福州市制藥暖通工程品質(zhì)
發(fā)布時(shí)間：2022-10-26 02:09:14
福州市制藥暖通工程品質(zhì)
它的特點(diǎn)主要體現(xiàn)在四個(gè)方面：安全、經(jīng)濟(jì)、純度和人體工程學(xué)。安全:即使仍然使用鋼瓶供氣，但鋼瓶被放置在工作區(qū)外的一個(gè)安全區(qū)域，使用者可以通過(guò)配備的遠(yuǎn)程切斷系統(tǒng)在緊急狀況下切斷氣體供應(yīng)。鋼瓶?jī)?chǔ)存區(qū)的合理布置可以保持可燃性容器和助燃性容器間的安全間距。鋼瓶的操作必須由培訓(xùn)合格的人員來(lái)操作以減少重大事故發(fā)生的機(jī)率。經(jīng)濟(jì)性：建一個(gè)集中的氣瓶=更換鋼瓶時(shí)不需要切斷氣體，保證氣體的連續(xù)供應(yīng)。使用者只需管理較少的鋼瓶，支付較少的鋼瓶租金，因?yàn)槭褂猛粴怏w的所有使用點(diǎn)來(lái)自于同一個(gè)氣源。此種供應(yīng)方式zui終會(huì)減少運(yùn)輸費(fèi)用，減少退還給氣體公司的空瓶中的余氣量，以及良好的鋼瓶管理。純度：可吹掃的減壓器面板可以保持氣體的純度，鋼瓶更換頻率的減少導(dǎo)致雜質(zhì)進(jìn)入系統(tǒng)的機(jī)率降低。人體工程學(xué)：集中管道供應(yīng)系統(tǒng)可以將氣體出口放置在使用點(diǎn)處。藥廠潔凈管道
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制藥廠潔凈室在設(shè)計(jì)中應(yīng)做到以下幾個(gè)方面的內(nèi)容1)潔凈室地面，要保證平整、無(wú)縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐撞擊、不易積靜電、易除塵清洗(如采用環(huán)氧自流平整地坪或現(xiàn)澆水磨石地面);(2)潔凈室的門(mén)窗造型要簡(jiǎn)單、平整、不易積塵、易于清洗，密封性能好。門(mén)窗不應(yīng)采用木質(zhì)等引起微生物繁殖的材料,以免生霉或變形。門(mén)窗與內(nèi)墻宜平整,不應(yīng)設(shè)門(mén)檻、不留窗臺(tái)。潔凈室內(nèi)的門(mén)寬度應(yīng)能滿足-般設(shè)備安裝、修理、更換的需要。氣閘室、貨淋室的出人門(mén)應(yīng)有不能同時(shí)打開(kāi)的措施;(3)潔凈室墻壁和頂棚的表面應(yīng)無(wú)裂縫、光潔、平整，不起灰.不落塵土、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂層墻面和金屬隔熱夾芯板)。陰陽(yáng)角均宜做成圓角,以減少灰塵積聚和便于清潔;(4)需在技術(shù)夾層內(nèi)更粉碎、過(guò)換高效過(guò)濾器的技術(shù)夾層墻面、頂棚宜刷涂料飾面;(5)送風(fēng)道回風(fēng)道、回風(fēng)地溝的表面裝修應(yīng)與整個(gè)送、回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng).并易于除塵。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 潔凈室(Clean Room)，亦稱(chēng)無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒(méi)有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)。制藥潔凈室制藥廠潔凈區(qū)常見(jiàn)污染來(lái)源第 一個(gè)，主要來(lái)源于潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量：潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，主要來(lái)源于人：在人的發(fā)塵量上，占90%左右。但由于服裝材料和樣式的改進(jìn)，發(fā)塵絕 對(duì)量也不斷減少；來(lái)自設(shè)備的可考慮通過(guò)局部排風(fēng)排除，不流入室內(nèi)；產(chǎn)品，材料等在運(yùn)送過(guò)程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比，一般極小，可忽略；由于金屬半壁（彩鋼夾心板）的應(yīng)用來(lái)自建筑表面的發(fā)塵也很少，一般占10%以下。A、材質(zhì)：棉質(zhì)發(fā)塵量大，以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍；B、樣式：大掛式發(fā)塵量大，上下分裝型次之，全罩型少；
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（4）對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。（5）對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。2、潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)：潔凈室應(yīng)嚴(yán)格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。（1）藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間的的凈化級(jí)別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間凈化工程空氣潔凈度分為100級(jí)、1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)4個(gè)等級(jí)。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對(duì)各項(xiàng)風(fēng)量進(jìn)行比較，取大值。在實(shí)際中，100級(jí)換氣次數(shù)為300～400次／h，1萬(wàn)級(jí)為25-35次／h，10萬(wàn)級(jí)為15-20次／h。（2）藥品包裝車(chē)間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對(duì)潔凈度的具體分區(qū)按國(guó)標(biāo)凈化度標(biāo)準(zhǔn)。（3）包裝車(chē)間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定。（4）包裝車(chē)間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對(duì)濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝。藥廠潔凈管道