阜新市制藥潔凈管道方案
發(fā)布時(shí)間：2022-12-18 02:07:51
阜新市制藥潔凈管道方案
制藥潔凈室 藥品包裝設(shè)計(jì)時(shí)要思索消費(fèi)者的實(shí)踐需求，一是要便于搬運(yùn)攜帶，外形必需合理，容易完成合理性的外形是正立方形和長(zhǎng)立方形，它們能夠毫無縫隙地將運(yùn)輸空間填滿，同時(shí)上下堆積堆疊也不會(huì)滑落；二是運(yùn)用藥品時(shí)便于開啟；如急救藥采用一次性含有藥物的按扣型注射器，能夠隨身攜帶，運(yùn)用疾速；兒科用藥的包裝應(yīng)思索到消弭兒童的恐懼心理，可設(shè)計(jì)成帶有湯匙的非藥品形類外觀，但要留意將包裝蓋設(shè)計(jì)成兒童不易開啟的外形，并附警示語提示父母避免兒童誤服；如治 療哮喘的瓶子設(shè)計(jì)成小巧外形，易于抓取，劑型選用噴霧，這樣就便當(dāng)了運(yùn)用。藥廠潔凈管道
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制藥行業(yè)中工業(yè)內(nèi)窺鏡在潔凈管道清潔的檢測(cè)應(yīng)用工業(yè)內(nèi)窺鏡是一種用于檢測(cè)焊接內(nèi)表面缺陷并且可以拍照、錄像的便攜工具，可查看潔凈管道內(nèi)表面的氧化皮、熔渣、凸起、凹陷，及影響管道清潔度的異物、雜質(zhì)、油漆、銹、毛刺、污物等多余物，以對(duì)其進(jìn)行清理，保證內(nèi)壁的干凈而且干燥，對(duì)提高清潔度有著重要的意義。制藥行業(yè)對(duì)潔凈管道清潔度的要求是非常高的。在進(jìn)行安裝時(shí)，管道的內(nèi)部環(huán)境必 須要保證平整，并且要進(jìn)行高壓清洗、消毒和干燥，對(duì)微生物的數(shù)量進(jìn)行控制，避免對(duì)藥液產(chǎn)生污染。焊縫的平整和均勻程度直接影響著液體的污染程度，要保證內(nèi)部不能存在適合細(xì)菌生長(zhǎng)的環(huán)境，潔凈管道在焊接時(shí)應(yīng)采合理的施焊方法和施焊順序，保證焊接表面焊縫外觀均勻美觀，焊接品質(zhì)優(yōu)良，沒有焊接缺陷方可投入使用。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 潔凈室(Clean Room)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)。制藥潔凈室制藥廠潔凈區(qū)常見污染來源第 一個(gè)，主要來源于潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量：潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，主要來源于人：在人的發(fā)塵量上，占90%左右。但由于服裝材料和樣式的改進(jìn)，發(fā)塵絕 對(duì)量也不斷減少；來自設(shè)備的可考慮通過局部排風(fēng)排除，不流入室內(nèi)；產(chǎn)品，材料等在運(yùn)送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比，一般極小，可忽略；由于金屬半壁（彩鋼夾心板）的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少，一般占10%以下。A、材質(zhì)：棉質(zhì)發(fā)塵量大，以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍；B、樣式：大掛式發(fā)塵量大，上下分裝型次之，全罩型少；
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在日常的設(shè)計(jì)施工過程中，國(guó)內(nèi)普遍采用ISPE的3D原則，6D原則也用于制藥行業(yè)。但即便是未滿足nD，只要是經(jīng)驗(yàn)證對(duì)水質(zhì)的影響不超限原則上也是可以接受的。潔凈管道的自排凈要求為了防止微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn)，在制藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)中，一定要注意在系統(tǒng)放空的狀態(tài)下，保證系統(tǒng)里面的水或其他介質(zhì)可以完全排放出系統(tǒng)。因此，在潔凈管道系統(tǒng)中保持一定坡度是必要的工程規(guī)范。在實(shí)際安裝過程中涉及到多種不同的安裝形式，分別采用不同的方法處理。管道坡度安裝型式在設(shè)計(jì)過程中，一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下，水平管道到設(shè)計(jì)排水點(diǎn)的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式，目的是為了保證良好的自排凈功能。圖中給出了正確的安裝方式和錯(cuò)誤的安裝方式。藥廠潔凈管道
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因?yàn)楣艿纼?nèi)壁凸凹處靜止的水中很有可能會(huì)有一定濃度的氯離子存在，氯離子的存在會(huì)跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應(yīng)。而這一反應(yīng)會(huì)大大加速不銹鋼的腐蝕，降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計(jì)的過程中，需要確定相應(yīng)的工藝以保證管道內(nèi)壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必 須采用冷軋、鈍化、機(jī)械拋光或者電拋光工藝以確保管道內(nèi)壁的粗糙度小于1.0um。小結(jié)以上簡(jiǎn)要介紹了制藥行業(yè)潔凈管道的一些特點(diǎn)。其中關(guān)于死水盲管的控制與檢測(cè)、管道內(nèi)壁粗糙度的嚴(yán)格要求等都是針對(duì)管道中微生物的控制。可以說微生物的控制和防止在潔凈管道的設(shè)計(jì)建設(shè)過程中應(yīng)該得到特別的重視和注意，這點(diǎn)是和其他行業(yè)相比，比較特殊的一點(diǎn)，任何的遺漏和疏忽都有可能導(dǎo)致的藥品受到影響，因此要防微杜漸。藥廠潔凈管道
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綜合以上因素和成本的考慮，316L這種材質(zhì)是適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。此外，其他材料也是可以使用的，比如316、904L、316Ti等，但是都存在一定的局限性。材質(zhì)選擇主要的考慮因素是在防銹上。要盡量減少管道中銹出現(xiàn)的可能性。如果管道中將輸送不能確定的流體，腐蝕測(cè)試是一種好辦法，可幫助設(shè)計(jì)人員選擇合適的材質(zhì)。在管道系統(tǒng)中還有管件、閥門、墊片等其他組成部分，其中管件及閥門因與管道選擇一樣的材質(zhì)。一來可以擁有較好的抗腐蝕性，二來也可防止電化學(xué)腐蝕的產(chǎn)生。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等，但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán)，有些有較高壓力藥廠潔凈管道