朝陽市制藥暖通工程方案
發(fā)布時間：2022-12-21 02:07:57
朝陽市制藥暖通工程方案
藥廠潔凈管道酸洗鈍化藥廠潔凈管道的酸洗鈍化流程大致如下：純水循環(huán)預沖洗堿液循環(huán)清洗純化水沖洗鈍化純化水再次沖洗排放初始清洗：用常溫鈍化水沖洗，時間不少于 5min。沖洗：在次沖洗，直到進、出口純化水的電阻率一致。 上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應加以記錄。藥廠潔凈管道消毒滅菌1藥廠潔凈管道滅菌大致分兩類：一是周期性消毒滅菌：一般是對系統(tǒng)的儲罐、工藝管線、取水口的消毒滅菌。如：純蒸汽滅菌、巴氏消毒、過氧乙酸等化學品滅菌等；二是在線滅菌消毒：主要是對輸送的消毒滅菌，一般不會影響車間生產(chǎn)時使用。如：紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧滅菌、膜過濾滅菌等。衛(wèi)生部2002年版消毒技術規(guī)范上關于消毒和滅菌的定義：藥廠潔凈管道
朝陽市制藥暖通工程方案
兩個或多個房間之間有兩個或多個門的隔離空間，如不同清潔級別的房間之間。設置氣閘室的目的是為了控制人員或物料進出時的氣流。氣閘之間有人員氣閘和物料氣閘。生物制藥潔凈廠的基本特點是須以粉塵和微生物為環(huán)境控制對象。藥品生產(chǎn)車間的潔凈度有四個級別:100級或10000級背景下的本地100級、1000級、10000級和30000級。潔凈室溫度:在無特殊要求的情況下，相對濕度控制在18-26度，百分之45 - 65。生物制藥潔凈車間污染控制:污染源控制、擴散過程控制、交叉污染控制。制藥廠凈化室的關鍵技術是控制粉塵和微生物。微生物作為一種污染物，是制藥廠凈化室環(huán)境控制的重要組成部分。制藥廠潔凈區(qū)內(nèi)的設備和管道中積累的污染物可以直接污染藥品，但不影響潔凈度試驗。所以我們說:GMP需要空氣凈化技術，空氣凈化技術不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理、化學、放射性和壽命。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和工藝，污染的原因和污染物積累的地方，不掌握污染物去除的方法和評價標準。藥廠潔凈管道
朝陽市制藥暖通工程方案
制藥潔凈室 制藥潔凈室車間一般由生產(chǎn)部分（一般生產(chǎn)區(qū)及潔凈區(qū)）、輔助生產(chǎn)部分、行政一生活部分和通道四部分組成。對于制劑車間:制藥潔凈室輔助生產(chǎn)部分包括物料凈化用室、原輔料外包裝潔凈室、包裝材料潔凈室、滅菌室；稱量室配料室、設備容器具潔凈室、清潔工具洗滌存放室、潔凈工作服洗滌干燥室；動力室（真空泵和壓縮機室）、配電室、分析化驗室、維修保養(yǎng)室、通風空調(diào)室、冷凍機室、原料、輔料和成品倉庫等。行政一生活部分由人員凈化用室（包括雨具存放間、管理間、換鞋室、存外衣室、盥洗室、潔凈工作服室、空氣吹淋室等）和生活用室（包括辦公室、會議室、廁所、淋浴室與休息室，保健室和吸煙室等）組成。 制藥車間布置的重要性和目的藥廠潔凈管道
朝陽市制藥暖通工程方案
制藥行業(yè)中工業(yè)內(nèi)窺鏡在潔凈管道清潔的檢測應用工業(yè)內(nèi)窺鏡是一種用于檢測焊接內(nèi)表面缺陷并且可以拍照、錄像的便攜工具，可查看潔凈管道內(nèi)表面的氧化皮、熔渣、凸起、凹陷，及影響管道清潔度的異物、雜質、油漆、銹、毛刺、污物等多余物，以對其進行清理，保證內(nèi)壁的干凈而且干燥，對提高清潔度有著重要的意義。制藥行業(yè)對潔凈管道清潔度的要求是非常高的。在進行安裝時，管道的內(nèi)部環(huán)境必 須要保證平整，并且要進行高壓清洗、消毒和干燥，對微生物的數(shù)量進行控制，避免對藥液產(chǎn)生污染。焊縫的平整和均勻程度直接影響著液體的污染程度，要保證內(nèi)部不能存在適合細菌生長的環(huán)境，潔凈管道在焊接時應采合理的施焊方法和施焊順序，保證焊接表面焊縫外觀均勻美觀，焊接品質優(yōu)良，沒有焊接缺陷方可投入使用。藥廠潔凈管道
朝陽市制藥暖通工程方案
第 二個，便是工作人員產(chǎn)生的污染：1）皮膚：人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換，人類每分鐘脫落約1000片皮膚（平均大小為30*60*3微米）；2）頭發(fā)：人類的頭發(fā)（直徑約為50~100微米）一直在脫落；3）口水：包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒；4）日常衣物：微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學品和細菌；5）人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個大于0.3微米的微粒；6）人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產(chǎn)生1000000個大于0.3微米的微粒；7）人類以0.9m/s的速度行走時每分鐘將產(chǎn)生5000000個大于0.3微米的微粒。第三個，便是穿無菌服也產(chǎn)生的污染：（１） 潔凈室內(nèi)當工作人員穿無菌服時： 靜止時的發(fā)菌量一般為10-300個/min.人 ；軀體一般活動時的發(fā)菌量為 150-1000個/min.人 ；快步行走時的發(fā)菌量為 900-2500個/min.人 ；（２） 咳嗽一次一般為 70~700個/ min.人；噴嚏一次一般為 4000~62000個/ min.人 ；（３） 穿平常衣服時發(fā)菌量 3300~62000個/ min.人 ；（４） 無口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14 ；（５） 發(fā)菌量：發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國內(nèi)事例；（６） 手術中人員發(fā)菌量 878個/ min.人 。藥廠潔凈管道