七臺(tái)河市制藥潔凈管道施工
發(fā)布時(shí)間：2023-01-05 02:08:06
七臺(tái)河市制藥潔凈管道施工
為了達(dá)到藥品包裝無(wú)塵車(chē)間要求，青霉素類(lèi)、高致敏性及抗腫瘤類(lèi)藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理；對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。同時(shí)，藥品包裝無(wú)塵車(chē)間要求中，對(duì)凈化間換氣次數(shù)、溫濕度和壓差也給出了具體的數(shù)值規(guī)定。無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄，等級(jí)不同的包裝車(chē)間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。 1、環(huán)境控制要求：（1）提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級(jí)別，包裝車(chē)間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄，等級(jí)不同的包裝車(chē)間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。（2）包裝車(chē)間凈化工程的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。（3）青霉素類(lèi)、高致敏性及抗腫瘤類(lèi)藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理。藥廠潔凈管道
七臺(tái)河市制藥潔凈管道施工
（4）當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時(shí)，其水平管道宜設(shè)有坡度，并在低點(diǎn)處接排水管。潔凈管道安裝安裝時(shí)風(fēng)道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫，對(duì)底部有接縫處應(yīng)進(jìn)行密封處理。（5）對(duì)輸送易燃、易爆氣體的鋼板風(fēng)道，在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線，并與靜電接地網(wǎng)連接。二、潔凈管道安裝程序：（1）風(fēng)管組裝：當(dāng)風(fēng)管較短時(shí)，可一次在地面組裝而成，當(dāng)風(fēng)管較長(zhǎng)時(shí)，可視安裝場(chǎng)地的情況，在地面分 段組裝。潔凈管道安裝組裝時(shí)應(yīng)盡量調(diào)整風(fēng)道的中心度和水平度，避免風(fēng)管扭曲或上下起波，左右擺龍，每段風(fēng)道不宜超過(guò) 10m.組裝時(shí)，墊片應(yīng)墊平，法蘭螺栓應(yīng)均勻擰緊，螺母帽均朝向同一方向。藥廠潔凈管道
七臺(tái)河市制藥潔凈管道施工
第 二個(gè)，便是工作人員產(chǎn)生的污染：1）皮膚：人類(lèi)通常每四天完成一次皮膚的完全脫換，人類(lèi)每分鐘脫落約1000片皮膚（平均大小為30*60*3微米）；2）頭發(fā)：人類(lèi)的頭發(fā)（直徑約為50~100微米）一直在脫落；3）口水：包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒；4）日常衣物：微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細(xì)菌；5）人類(lèi)靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個(gè)大于0.3微米的微粒；6）人類(lèi)在頭部和軀干做動(dòng)作時(shí)每分鐘將產(chǎn)生1000000個(gè)大于0.3微米的微粒；7）人類(lèi)以0.9m/s的速度行走時(shí)每分鐘將產(chǎn)生5000000個(gè)大于0.3微米的微粒。第三個(gè)，便是穿無(wú)菌服也產(chǎn)生的污染：（１） 潔凈室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無(wú)菌服時(shí)： 靜止時(shí)的發(fā)菌量一般為10-300個(gè)/min.人 ；軀體一般活動(dòng)時(shí)的發(fā)菌量為 150-1000個(gè)/min.人 ；快步行走時(shí)的發(fā)菌量為 900-2500個(gè)/min.人 ；（２） 咳嗽一次一般為 70~700個(gè)/ min.人；噴嚏一次一般為 4000~62000個(gè)/ min.人 ；（３） 穿平常衣服時(shí)發(fā)菌量 3300~62000個(gè)/ min.人 ；（４） 無(wú)口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14 ；（５） 發(fā)菌量：發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國(guó)內(nèi)事例；（６） 手術(shù)中人員發(fā)菌量 878個(gè)/ min.人 。藥廠潔凈管道
七臺(tái)河市制藥潔凈管道施工
制藥潔凈管道 制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設(shè)計(jì)在管道設(shè)計(jì)過(guò)程中，無(wú)法避免地會(huì)需要支路的產(chǎn)生，如果支路的閥門(mén)在關(guān)閉的情況下，那么在支路和主路之間就會(huì)形成一定的死水。在設(shè)計(jì)過(guò)程中，一定要盡量縮小這段距離，要使支路的閥門(mén)盡可能接近主路。盡管各種關(guān)于支管設(shè)計(jì)的規(guī)定和提法甚至測(cè)量的方法不盡相同，但是目前所有提法都不是“法規(guī)”要求，而只是工程的建議和標(biāo)準(zhǔn)。目前比較正式的有：2001年ISPE水和純蒸汽基準(zhǔn)指南的“從主管外壁開(kāi)始測(cè)到支管盲端或閥門(mén)密封點(diǎn)的長(zhǎng)度L≤3倍的支管直徑D(3D)”;2009年ASME BPE的由主管內(nèi)壁到支管盲端或閥門(mén)密封點(diǎn)的長(zhǎng)度L≤2倍的支管直徑D;1993年美國(guó)高純水檢查指南的由主管中心開(kāi)始測(cè)到支管盲端或閥門(mén)密封點(diǎn)的長(zhǎng)度L≤6倍的支管直徑D(6D);WHO的由主管外壁到支管盲端或閥門(mén)密封點(diǎn)的長(zhǎng)度L≤1.5倍的支管直徑D。藥廠潔凈管道
七臺(tái)河市制藥潔凈管道施工
制藥潔凈管道 潔凈管道的閥門(mén)選型及安裝角度在潔凈管道系統(tǒng)中，閥門(mén)也有特殊的要求，要盡量避免死水產(chǎn)生。在眾多閥門(mén)中，常用的的是隔膜閥。由于其特殊的設(shè)計(jì)，管道內(nèi)介質(zhì)100%不會(huì)與墊片外其他管件接觸，實(shí)現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境，因此在制藥行業(yè)中的應(yīng)用廣泛。在隔膜閥的安裝過(guò)程中同樣要考慮到閥門(mén)的自排功能，也就是要保證一定閥門(mén)安裝角度。制藥潔凈管道潔凈管道的管道粗糙度管道內(nèi)部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內(nèi)壁粗糙度很高，很有可能會(huì)在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細(xì)菌的棲息地，嚴(yán)重的話(huà)，可能會(huì)有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制藥用水。其次，不光滑的不銹鋼管道內(nèi)壁也很有可能導(dǎo)致管道內(nèi)壁的腐蝕。藥廠潔凈管道