三明市制藥潔凈管道施工
發(fā)布時間：2023-03-15 02:05:11
三明市制藥潔凈管道施工
制藥潔凈室 關(guān)于藥物的生產(chǎn)車間，是比較嚴(yán)謹(jǐn)和嚴(yán)格的，藥物的質(zhì)量決定人民生命的安全，所以藥品的生產(chǎn)車間必須是在潔凈環(huán)境、無塵環(huán)境中進(jìn)行的。制藥廠潔凈室是對微粒和微生物都要控制的特殊工業(yè)潔凈廠房,它既不同于以微粒為污染控制對象的一般工業(yè)沽凈廠房，也不同于以生物粒子為污染控制對象的醫(yī)院、生物安全實(shí)驗(yàn)室等生物潔凈室。制藥廠潔凈室房間不僅空氣懸浮粒子濃度受控，而且室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度濕度、壓力等也按要求進(jìn)行控制。為了保證潔凈室的潔耐擅擊凈等級,潔凈室一般配置有人員凈化用室物料凈化用室、氣閘室、緩沖間、空氣吹淋室、傳遞箱技術(shù)夾層等設(shè)備設(shè)施。無菌藥品潔凈生產(chǎn)區(qū)域在布局上應(yīng)按生產(chǎn)流程要求，各工序必須符合潔凈等級要求，要做到布置合理、緊湊，有利生產(chǎn)操作.并能保證對生產(chǎn)過程進(jìn)行有效的管理。按照2010版GMP規(guī)范要求沽凈等級共分為A.B、淋室的 C.D四級.以非終滅菌產(chǎn)品的無菌生產(chǎn)操作區(qū)城為例，A級包括表 面應(yīng)處于未完全密封狀態(tài)下產(chǎn)品的操作和轉(zhuǎn)運(yùn)。藥廠潔凈管道
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制藥車間布置的重要性和目的目的是對廠房的配置和設(shè)備的排列作出合理的安排。制藥車間布置設(shè)計(jì)是制藥車間工藝設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)之一，還是工藝專業(yè)向其它非工藝專業(yè)提供開展車間設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料之一。制藥車間布置的正確將會使制藥車間內(nèi)的人、設(shè)備和物料在空間上實(shí)現(xiàn)合理的組合，以降低勞動成本，減少事故發(fā)生，增加地面可用空間，提高材料利用率，改善工作條件，促進(jìn)生產(chǎn)發(fā)展。布置不合理的車間，基建時工程造價高，施工安裝不便；車間建成后又會帶來生產(chǎn)和管理問題，造成人流和物流紊亂，設(shè)備維護(hù)和檢修不便等問題，同時也埋下了較大的安全隱患。藥廠潔凈管道
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生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)焊接：首 選的連接方式，特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護(hù)焊接TIG，如氬氣保護(hù)焊，氮?dú)獗Ｗo(hù)焊。一般可分為：手工焊接和自動軌跡焊接?？煅b卡箍衛(wèi)生連接：一些與設(shè)備連接的接口處，為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注：因?yàn)榭煅b連接存在著一個明晰的縫隙（墊片），可能造成雜質(zhì)和微生物的滯留，因此，原則上應(yīng)該盡量采用以焊接為主，快裝卡箍連接為輔。螺紋連接：一種傳統(tǒng)的管道連接方式，由于螺紋本身結(jié)構(gòu)死角，現(xiàn)在不用于工藝用水管路系統(tǒng)中。在飲用水和純化水的前處理工序中勉強(qiáng)可以用。惰性氣體保護(hù)焊接：惰性氣體保護(hù)非常重要。在焊接過程中，焊縫附近的氧含量越低，焊接的質(zhì)量越好。這種焊縫管道內(nèi)壁的氧化鉻保護(hù)層受破壞的程度小。另外，由于TIG焊接在焊接過程中不使用焊條，完全利用不銹鋼自身材料熔接而成，這就很大限度地保持了焊接件的材料組分，有利于滿足制藥用水的防腐要求。(1)人工TIG焊接：主要使用在系統(tǒng)位置狹窄，不能夠采用自動軌跡TIG焊接的地方，以及自動軌跡TIG焊接前的管件與管件之間的定位點(diǎn)的焊接。藥廠潔凈管道
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甲醛是一種無色、有強(qiáng)烈刺激型氣味的氣體。甲醛在常溫下是氣態(tài)，通常以水溶液形式出現(xiàn)。易溶于水和乙醇，35%?40%的甲醛水溶液叫做福爾馬林。但是甲醛作為較高毒性的物質(zhì)，具有強(qiáng)烈的致癌和促進(jìn)癌變作用，是公認(rèn)的變態(tài)反應(yīng)源，也是潛在的強(qiáng)致突變物之一。所以，應(yīng)用受到限制，歐盟GMP明確規(guī)定不能使用甲醛進(jìn)行潔凈廠房滅菌。甲醛氣體的穿透性差，一般不能穿透到物品包的中 心或?qū)Ч艿膬?nèi)部，不易精 確控制操作過程中氣體濃度，也不能保證影響甲醛殺菌能力的因素得到有效的控制，作用周期也較長，房間滅菌一般要過夜。4、過氧乙酸由于過氧化氫和過氧乙酸都具有較強(qiáng)的氧化性，其具有較好的殺孢子的能力，但是同樣也對設(shè)備表面的腐蝕性大大加強(qiáng)，一般容易引起生銹、起泡等不良效果，影響了其應(yīng)用。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設(shè)計(jì)在管道設(shè)計(jì)過程中，無法避免地會需要支路的產(chǎn)生，如果支路的閥門在關(guān)閉的情況下，那么在支路和主路之間就會形成一定的死水。在設(shè)計(jì)過程中，一定要盡量縮小這段距離，要使支路的閥門盡可能接近主路。盡管各種關(guān)于支管設(shè)計(jì)的規(guī)定和提法甚至測量的方法不盡相同，但是目前所有提法都不是“法規(guī)”要求，而只是工程的建議和標(biāo)準(zhǔn)。目前比較正式的有：2001年ISPE水和純蒸汽基準(zhǔn)指南的“從主管外壁開始測到支管盲端或閥門密封點(diǎn)的長度L≤3倍的支管直徑D(3D)”;2009年ASME BPE的由主管內(nèi)壁到支管盲端或閥門密封點(diǎn)的長度L≤2倍的支管直徑D;1993年美國高純水檢查指南的由主管中心開始測到支管盲端或閥門密封點(diǎn)的長度L≤6倍的支管直徑D(6D);WHO的由主管外壁到支管盲端或閥門密封點(diǎn)的長度L≤1.5倍的支管直徑D。藥廠潔凈管道