盤錦市制藥暖通工程方案
發(fā)布時(shí)間：2023-04-21 02:01:00
盤錦市制藥暖通工程方案
制藥潔凈室 潔凈室內(nèi)各種設(shè)施的布置及選用未充分考慮對(duì)氣流流型和空氣潔凈度的影響（1）非單向流潔凈室只設(shè)單側(cè)回風(fēng)，增加了非單向流潔凈室的渦流區(qū)，也增加了交叉污染的機(jī)會(huì)，如操作者、工作區(qū)處在送風(fēng)口與回風(fēng)口之間則影響更大。（2）非單向流潔凈室的回風(fēng)口未遠(yuǎn)離工作區(qū)。（3）需排風(fēng)的工藝設(shè)備未布置在潔凈室的下風(fēng)側(cè)；余壓閥未布置在潔凈氣流的下風(fēng)側(cè)。（4）潔凈室送風(fēng)口數(shù)量過小潔凈室設(shè)計(jì)是由于現(xiàn)場(chǎng)條件的限制，或者由于投資的過分壓低，常使送風(fēng)口數(shù)量被不適當(dāng)?shù)南麥p，結(jié)果在相等的換氣次數(shù)下，出風(fēng)速度加大，增加了速度場(chǎng)的不均勻性，使渦流區(qū)增加或擴(kuò)大。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 關(guān)于藥物的生產(chǎn)車間，是比較嚴(yán)謹(jǐn)和嚴(yán)格的，藥物的質(zhì)量決定人民生命的安全，所以藥品的生產(chǎn)車間必須是在潔凈環(huán)境、無塵環(huán)境中進(jìn)行的。制藥廠潔凈室是對(duì)微粒和微生物都要控制的特殊工業(yè)潔凈廠房,它既不同于以微粒為污染控制對(duì)象的一般工業(yè)沽凈廠房，也不同于以生物粒子為污染控制對(duì)象的醫(yī)院、生物安全實(shí)驗(yàn)室等生物潔凈室。制藥廠潔凈室房間不僅空氣懸浮粒子濃度受控，而且室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度濕度、壓力等也按要求進(jìn)行控制。為了保證潔凈室的潔耐擅擊凈等級(jí),潔凈室一般配置有人員凈化用室物料凈化用室、氣閘室、緩沖間、空氣吹淋室、傳遞箱技術(shù)夾層等設(shè)備設(shè)施。無菌藥品潔凈生產(chǎn)區(qū)域在布局上應(yīng)按生產(chǎn)流程要求，各工序必須符合潔凈等級(jí)要求，要做到布置合理、緊湊，有利生產(chǎn)操作.并能保證對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行有效的管理。按照2010版GMP規(guī)范要求沽凈等級(jí)共分為A.B、淋室的 C.D四級(jí).以非終滅菌產(chǎn)品的無菌生產(chǎn)操作區(qū)城為例，A級(jí)包括表 面應(yīng)處于未完全密封狀態(tài)下產(chǎn)品的操作和轉(zhuǎn)運(yùn)。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 制藥潔凈車間每個(gè)位置的布局務(wù)必在合乎生產(chǎn)工藝流程規(guī)定的前提條件下，確立人、貨運(yùn)物流及其空氣的流入，以確保凈化室的潔凈度等級(jí)。制藥潔凈室1、盡量避免總建筑面積有清潔級(jí)別規(guī)定的生產(chǎn)車間，不但項(xiàng)目投資大，并且水、電、氣等習(xí)慣性花費(fèi)高。一般狀況下，工業(yè)廠房的清潔級(jí)別越高，項(xiàng)目投資、耗能和成本費(fèi)就越大。因而，在考慮生產(chǎn)工藝流程規(guī)定的前提條件下，盡量避免凈化車間的總建筑面積。2、避免環(huán)境污染和交叉式環(huán)境污染（1）在考慮生產(chǎn)工藝流程規(guī)定的前提條件下，要有效布局工作人員和原材料的出入安全通道，其出入口應(yīng)各自單設(shè)，并防止交叉式、來回。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道把需要超 高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必 須是自動(dòng)化的，高 效過濾器必 須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超 高潔凈度。制藥潔凈管道一、管道材料的選擇制藥行業(yè)潔凈管道對(duì)管材選擇有較嚴(yán)格的要求，重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無磁性、通過熱處理不會(huì)硬化、具有良好的焊接性能，具有更好的焊接性能以及無碳化物熔析.藥廠潔凈管道
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兩個(gè)或多個(gè)房間之間有兩個(gè)或多個(gè)門的隔離空間，如不同清潔級(jí)別的房間之間。設(shè)置氣閘室的目的是為了控制人員或物料進(jìn)出時(shí)的氣流。氣閘之間有人員氣閘和物料氣閘。生物制藥潔凈廠的基本特點(diǎn)是須以粉塵和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。藥品生產(chǎn)車間的潔凈度有四個(gè)級(jí)別:100級(jí)或10000級(jí)背景下的本地100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和30000級(jí)。潔凈室溫度:在無特殊要求的情況下，相對(duì)濕度控制在18-26度，百分之45 - 65。生物制藥潔凈車間污染控制:污染源控制、擴(kuò)散過程控制、交叉污染控制。制藥廠凈化室的關(guān)鍵技術(shù)是控制粉塵和微生物。微生物作為一種污染物，是制藥廠凈化室環(huán)境控制的重要組成部分。制藥廠潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備和管道中積累的污染物可以直接污染藥品，但不影響潔凈度試驗(yàn)。所以我們說:GMP需要空氣凈化技術(shù)，空氣凈化技術(shù)不代表GMP!潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理、化學(xué)、放射性和壽命。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和工藝，污染的原因和污染物積累的地方，不掌握污染物去除的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道安裝特色突出一、潔凈管道安裝在安裝時(shí)的注意事項(xiàng)（1）當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時(shí)，應(yīng)在進(jìn)出風(fēng)口處加軟接頭，其軟接頭的斷面尺寸應(yīng)與風(fēng)機(jī)進(jìn)出風(fēng)口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料，軟管長(zhǎng)度不宜小于200，松緊度應(yīng)適宜，柔性軟管可緩沖風(fēng)機(jī)的振動(dòng)。（2）當(dāng)風(fēng)道與除塵設(shè)備、加熱設(shè)備等連接前，應(yīng)待設(shè)備安裝完畢后，按實(shí)際測(cè)繪的圖紙進(jìn)行預(yù)制和安裝。（3）風(fēng)道安裝時(shí)，進(jìn)、出風(fēng)日宜在風(fēng)道預(yù)制時(shí)開出洞口，如需在安裝完畢的風(fēng)道上現(xiàn)開風(fēng)口，潔凈管道安裝接口處應(yīng) 嚴(yán)密。藥廠潔凈管道