泰州市制藥潔凈管道施工
發(fā)布時(shí)間：2023-05-09 01:59:52
泰州市制藥潔凈管道施工
制藥潔凈室 潔凈室(Clean Room)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)。制藥潔凈室制藥廠潔凈區(qū)常見污染來源第 一個(gè)，主要來源于潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量：潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，主要來源于人：在人的發(fā)塵量上，占90%左右。但由于服裝材料和樣式的改進(jìn)，發(fā)塵絕 對(duì)量也不斷減少；來自設(shè)備的可考慮通過局部排風(fēng)排除，不流入室內(nèi)；產(chǎn)品，材料等在運(yùn)送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比，一般極小，可忽略；由于金屬半壁（彩鋼夾心板）的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少，一般占10%以下。A、材質(zhì)：棉質(zhì)發(fā)塵量大，以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍；B、樣式：大掛式發(fā)塵量大，上下分裝型次之，全罩型少；
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制藥潔凈室 制藥生產(chǎn)中，不同生產(chǎn)工序?qū)Νh(huán)境潔凈度的要求不同。潔凈室是制藥生產(chǎn)中的一個(gè)重要工作場(chǎng)所，其功能是控制微粒的污染，其潔凈度需要達(dá)到規(guī)定的級(jí)別，才可以投入制藥生產(chǎn)工作中。就潔凈室日常操作中，其潔凈度就有很多受影響的因素，主要有四個(gè)方面。，送風(fēng)潔凈度。要保證送風(fēng)潔凈度符合要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過濾器的性能和安裝。潔凈室專家介紹，凈化系統(tǒng)末級(jí)過濾器一般采用過濾器或亞過濾器?！靶试礁撸^濾器的價(jià)格也越貴?！币虼?，選擇過濾器時(shí)應(yīng)本著既要滿足送風(fēng)潔凈度要求，又要考慮經(jīng)濟(jì)合理的原則。從潔凈度要求考慮，以低級(jí)別潔凈室選用低性能過濾器、別潔凈室選用高性能過濾器為原則。藥廠潔凈管道
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（5）過濾器的選用不合理過濾器的選用應(yīng)遵守以下要點(diǎn)：末級(jí)過濾器的性能要可靠，預(yù)過濾器的效率規(guī)格要合理，初級(jí)過濾器和預(yù)過濾器的維護(hù)要方便。另外高 效過濾器必 須經(jīng)過逐臺(tái)檢驗(yàn)。如有可能盡可能選擇濾料面積大的過濾器，過濾面積大，容塵量大，使用壽命長(zhǎng)；過濾面積大，氣流穿過材料的速度低，過濾器的阻力小，還可以減少維護(hù)費(fèi)用和空調(diào)系統(tǒng)能耗費(fèi)。提高潔凈室的潔凈級(jí)別，如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）的要求，口服固體制劑的生產(chǎn)車間達(dá)到30萬級(jí)即可，但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收；潔凈室的面積過大，房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間，但平時(shí)可不開空氣凈化系統(tǒng)。藥廠潔凈管道
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在日常的設(shè)計(jì)施工過程中，國(guó)內(nèi)普遍采用ISPE的3D原則，6D原則也用于制藥行業(yè)。但即便是未滿足nD，只要是經(jīng)驗(yàn)證對(duì)水質(zhì)的影響不超限原則上也是可以接受的。潔凈管道的自排凈要求為了防止微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn)，在制藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)中，一定要注意在系統(tǒng)放空的狀態(tài)下，保證系統(tǒng)里面的水或其他介質(zhì)可以完全排放出系統(tǒng)。因此，在潔凈管道系統(tǒng)中保持一定坡度是必要的工程規(guī)范。在實(shí)際安裝過程中涉及到多種不同的安裝形式，分別采用不同的方法處理。管道坡度安裝型式在設(shè)計(jì)過程中，一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下，水平管道到設(shè)計(jì)排水點(diǎn)的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式，目的是為了保證良好的自排凈功能。圖中給出了正確的安裝方式和錯(cuò)誤的安裝方式。藥廠潔凈管道
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（7）無菌檢測(cè)區(qū)紫外線燈，一般安裝在無菌檢測(cè)工作區(qū)域的上方或人口數(shù)處。4、管道盡量暗埋為考慮凈化室的清潔級(jí)別規(guī)定，各種各樣管道盡量選用暗埋。明配管道的外表層應(yīng)光潔，水準(zhǔn)管道宜設(shè)定技術(shù)性隔層或技術(shù)性?shī)A道，穿越重生樓房的縱向管道宜設(shè)定技術(shù)性立井。5、房屋裝修應(yīng)有益于清理清潔房間內(nèi)的墻面、路面和高層均應(yīng)整平光潔、無縫隙、不堆積靜電感應(yīng)，插口應(yīng)嚴(yán)實(shí)、無細(xì)顆粒物掉下來，并能承受清理和消毒殺菌。墻面與路面、墻面與墻面、墻面與頂篷等的交界處相接處宜制成弧型或采用別的對(duì)策，以降低塵土的堆積，并有益于清理工作中。6、設(shè)定安全性進(jìn)出口工作員必須歷經(jīng)坎坷的環(huán)境衛(wèi)生安全通道才可以進(jìn)到凈化室內(nèi)部，因而，務(wù)必考慮到發(fā)生火災(zāi)事故或別的安全事故時(shí)的消防疏散安全通道。安全性進(jìn)出口僅作緊急用，平常不可以做為工作人員和原材料的安全通道，以防造成交叉式環(huán)境污染。藥廠潔凈管道