承德市制藥潔凈管道品質(zhì)
發(fā)布時(shí)間：2023-06-23 01:58:11
承德市制藥潔凈管道品質(zhì)
潔凈管道安裝 的連接和試壓接頭：不銹鋼管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接，內(nèi)壁要光滑，應(yīng)檢查焊接質(zhì)量，記錄焊接的數(shù)量，并 做X光拍片。由于潔凈管道安裝在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式，一般采用自動(dòng)氬弧熱熔式焊機(jī)，根據(jù)設(shè)備手冊(cè) 先確定焊接控制參數(shù)，如電流大小，頻率等，然后再用此焊接參數(shù)焊幾個(gè)接頭，在潔凈管道安裝前先拍片(如無(wú)條件的可 送外拍片)，如符合要求，以后在潔凈管道安裝時(shí)可控制在這焊接參數(shù)內(nèi)，潔凈管道安裝可保證焊縫光滑，焊接結(jié)束后再用去離子水試 壓，試驗(yàn)壓力為工作壓力的1.5倍，無(wú)滲漏為合格。藥廠潔凈管道
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甲醛是一種無(wú)色、有強(qiáng)烈刺激型氣味的氣體。甲醛在常溫下是氣態(tài)，通常以水溶液形式出現(xiàn)。易溶于水和乙醇，35%?40%的甲醛水溶液叫做福爾馬林。但是甲醛作為較高毒性的物質(zhì)，具有強(qiáng)烈的致癌和促進(jìn)癌變作用，是公認(rèn)的變態(tài)反應(yīng)源，也是潛在的強(qiáng)致突變物之一。所以，應(yīng)用受到限制，歐盟GMP明確規(guī)定不能使用甲醛進(jìn)行潔凈廠房滅菌。甲醛氣體的穿透性差，一般不能穿透到物品包的中 心或?qū)Ч艿膬?nèi)部，不易精 確控制操作過(guò)程中氣體濃度，也不能保證影響甲醛殺菌能力的因素得到有效的控制，作用周期也較長(zhǎng)，房間滅菌一般要過(guò)夜。4、過(guò)氧乙酸由于過(guò)氧化氫和過(guò)氧乙酸都具有較強(qiáng)的氧化性，其具有較好的殺孢子的能力，但是同樣也對(duì)設(shè)備表面的腐蝕性大大加強(qiáng)，一般容易引起生銹、起泡等不良效果，影響了其應(yīng)用。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，帶動(dòng)了潔凈室技術(shù)的發(fā)展，對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)提出了更高的要求。生物制藥潔凈車間的設(shè)計(jì)是一項(xiàng)綜合性技術(shù)。只有充分了解生物制藥純化項(xiàng)目的設(shè)計(jì)特點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)合理的設(shè)計(jì)，才能提高生物制藥行業(yè)的生產(chǎn)效率。生物制藥廠特點(diǎn):1. 生物制藥廠不僅設(shè)備成本高，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，對(duì)潔凈度和無(wú)菌要求高，而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)要求嚴(yán)格。2. 在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)發(fā)生潛在的生物危害，主要包括(死細(xì)菌或死細(xì)胞及其成分或?qū)θ梭w和其他生物體代謝的感染風(fēng)險(xiǎn)、毒性、致敏等生物反應(yīng)、產(chǎn)品的毒性、致敏等生物反應(yīng)、環(huán)境反應(yīng))清潔面積:需要控制環(huán)境中粉塵和微生物污染的房間(區(qū))的建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備和使用，具有防止污染物在該區(qū)域的引入、產(chǎn)生和滯留的功能?？諝怄i:藥廠潔凈管道
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因?yàn)楣艿纼?nèi)壁凸凹處?kù)o止的水中很有可能會(huì)有一定濃度的氯離子存在，氯離子的存在會(huì)跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應(yīng)。而這一反應(yīng)會(huì)大大加速不銹鋼的腐蝕，降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計(jì)的過(guò)程中，需要確定相應(yīng)的工藝以保證管道內(nèi)壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必 須采用冷軋、鈍化、機(jī)械拋光或者電拋光工藝以確保管道內(nèi)壁的粗糙度小于1.0um。小結(jié)以上簡(jiǎn)要介紹了制藥行業(yè)潔凈管道的一些特點(diǎn)。其中關(guān)于死水盲管的控制與檢測(cè)、管道內(nèi)壁粗糙度的嚴(yán)格要求等都是針對(duì)管道中微生物的控制?？梢哉f(shuō)微生物的控制和防止在潔凈管道的設(shè)計(jì)建設(shè)過(guò)程中應(yīng)該得到特別的重視和注意，這點(diǎn)是和其他行業(yè)相比，比較特殊的一點(diǎn)，任何的遺漏和疏忽都有可能導(dǎo)致的藥品受到影響，因此要防微杜漸。藥廠潔凈管道
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（2）應(yīng)盡量避免潔凈車間的工作人員和原材料的出人口數(shù)量，以利于全生產(chǎn)車間的潔凈度等級(jí)的操縱。（3）進(jìn)到凈化室（區(qū)）的工作人員和原材料需有分別的清潔專室和設(shè)備，其設(shè)定規(guī)定應(yīng)與凈化室（區(qū)）的清潔級(jí)別相一致。（4）清潔級(jí)別不一樣的凈化室中間的工作人員和原材料出入，應(yīng)設(shè)定避免交叉式環(huán)境污染的設(shè)備。（5）若原材料或商品會(huì)造成汽體、蒸汽或噴霧器物，則應(yīng)設(shè)定避免交叉式環(huán)境污染的設(shè)備。（6）進(jìn)到凈化車間的氣體、空氣壓縮和稀有氣體等均應(yīng)依照加工工藝規(guī)定開展清潔。（7）電梯轎廂不適合建在清潔區(qū)域內(nèi)。如的確必須時(shí)，電梯轎廂前及主機(jī)房應(yīng)設(shè)定保證潔凈區(qū)氣體潔凈度等級(jí)等級(jí)的設(shè)備，工作人員和原材料應(yīng)用的電梯轎廂宜分離。（8）依據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的尺寸，潔凈區(qū)內(nèi)要各自設(shè)定原輔材料儲(chǔ)存區(qū)、半成品加工區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、達(dá)標(biāo)區(qū)和不過(guò)關(guān)區(qū)，以大限度地降低錯(cuò)漏和交叉式環(huán)境污染（9）不一樣藥物、不一樣規(guī)格型號(hào)的生產(chǎn)制造實(shí)際操作不可以布局在同一生產(chǎn)制造實(shí)際操作內(nèi)。當(dāng)有好幾條包裝流水線另外開展包裝時(shí)，彼此之間應(yīng)隔開起來(lái)或設(shè)定合理的避免搞混及交叉式環(huán)境污染的設(shè)備。藥廠潔凈管道
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制藥車間布置的重要性和目的目的是對(duì)廠房的配置和設(shè)備的排列作出合理的安排。制藥車間布置設(shè)計(jì)是制藥車間工藝設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)之一，還是工藝專業(yè)向其它非工藝專業(yè)提供開展車間設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料之一。制藥車間布置的正確將會(huì)使制藥車間內(nèi)的人、設(shè)備和物料在空間上實(shí)現(xiàn)合理的組合，以降低勞動(dòng)成本，減少事故發(fā)生，增加地面可用空間，提高材料利用率，改善工作條件，促進(jìn)生產(chǎn)發(fā)展。布置不合理的車間，基建時(shí)工程造價(jià)高，施工安裝不便；車間建成后又會(huì)帶來(lái)生產(chǎn)和管理問題，造成人流和物流紊亂，設(shè)備維護(hù)和檢修不便等問題，同時(shí)也埋下了較大的安全隱患。藥廠潔凈管道