福州市制藥潔凈室哪家好
發(fā)布時間：2023-07-09 01:57:32
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制藥廠潔凈室在設計中應做到以下幾個方面的內容1)潔凈室地面，要保證平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐撞擊、不易積靜電、易除塵清洗(如采用環(huán)氧自流平整地坪或現(xiàn)澆水磨石地面);(2)潔凈室的門窗造型要簡單、平整、不易積塵、易于清洗，密封性能好。門窗不應采用木質等引起微生物繁殖的材料,以免生霉或變形。門窗與內墻宜平整,不應設門檻、不留窗臺。潔凈室內的門寬度應能滿足-般設備安裝、修理、更換的需要。氣閘室、貨淋室的出人門應有不能同時打開的措施;(3)潔凈室墻壁和頂棚的表面應無裂縫、光潔、平整，不起灰.不落塵土、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂層墻面和金屬隔熱夾芯板)。陰陽角均宜做成圓角,以減少灰塵積聚和便于清潔;(4)需在技術夾層內更粉碎、過換高效過濾器的技術夾層墻面、頂棚宜刷涂料飾面;(5)送風道回風道、回風地溝的表面裝修應與整個送、回風系統(tǒng)相適應.并易于除塵。藥廠潔凈管道
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（5）過濾器的選用不合理過濾器的選用應遵守以下要點：末級過濾器的性能要可靠，預過濾器的效率規(guī)格要合理，初級過濾器和預過濾器的維護要方便。另外高 效過濾器必 須經過逐臺檢驗。如有可能盡可能選擇濾料面積大的過濾器，過濾面積大，容塵量大，使用壽命長；過濾面積大，氣流穿過材料的速度低，過濾器的阻力小，還可以減少維護費用和空調系統(tǒng)能耗費。提高潔凈室的潔凈級別，如按《藥品生產質量管理規(guī)范》（1998年修訂）的要求，口服固體制劑的生產車間達到30萬級即可，但生產企業(yè)卻按10萬進行設計、施工、驗收；潔凈室的面積過大，房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預留一些房間，但平時可不開空氣凈化系統(tǒng)。藥廠潔凈管道
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藥廠潔凈管道酸洗鈍化藥廠潔凈管道的酸洗鈍化流程大致如下：純水循環(huán)預沖洗堿液循環(huán)清洗純化水沖洗鈍化純化水再次沖洗排放初始清洗：用常溫鈍化水沖洗，時間不少于 5min。沖洗：在次沖洗，直到進、出口純化水的電阻率一致。 上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應加以記錄。藥廠潔凈管道消毒滅菌1藥廠潔凈管道滅菌大致分兩類：一是周期性消毒滅菌：一般是對系統(tǒng)的儲罐、工藝管線、取水口的消毒滅菌。如：純蒸汽滅菌、巴氏消毒、過氧乙酸等化學品滅菌等；二是在線滅菌消毒：主要是對輸送的消毒滅菌，一般不會影響車間生產時使用。如：紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧滅菌、膜過濾滅菌等。衛(wèi)生部2002年版消毒技術規(guī)范上關于消毒和滅菌的定義：藥廠潔凈管道
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（4）當輸送含凝結水或含濕量較大的氣體時，其水平管道宜設有坡度，并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫，對底部有接縫處應進行密封處理。（5）對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風道，在風道連接法蘭處應安裝跨接線，并與靜電接地網連接。二、潔凈管道安裝程序：（1）風管組裝：當風管較短時，可一次在地面組裝而成，當風管較長時，可視安裝場地的情況，在地面分 段組裝。潔凈管道安裝組裝時應盡量調整風道的中心度和水平度，避免風管扭曲或上下起波，左右擺龍，每段風道不宜超過 10m.組裝時，墊片應墊平，法蘭螺栓應均勻擰緊，螺母帽均朝向同一方向。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 生產設備不得對藥品有任何危害，不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。”在潔凈管道材質選擇上主要做如下考慮：潔凈管道管件、閥門的材質選擇一般來講，潔凈管道管件、閥門材質選擇的空間不是很大，大多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途廣泛的一種材質，可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當中，不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行，較高的鎳鉻含量可以更好預防腐蝕，較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性，一定含量的鉬元素可以還可以進一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。藥廠潔凈管道