上海市制藥暖通工程品質
發(fā)布時間：2023-08-17 01:55:59
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綜合以上因素和成本的考慮，316L這種材質是適合制藥潔凈管道的一種材質。此外，其他材料也是可以使用的，比如316、904L、316Ti等，但是都存在一定的局限性。材質選擇主要的考慮因素是在防銹上。要盡量減少管道中銹出現(xiàn)的可能性。如果管道中將輸送不能確定的流體，腐蝕測試是一種好辦法，可幫助設計人員選擇合適的材質。在管道系統(tǒng)中還有管件、閥門、墊片等其他組成部分，其中管件及閥門因與管道選擇一樣的材質。一來可以擁有較好的抗腐蝕性，二來也可防止電化學腐蝕的產生。醫(yī)藥制劑領域相對于原料藥領域，所要輸送的介質相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等，但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán)，有些有較高壓力藥廠潔凈管道
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（7）無菌檢測區(qū)紫外線燈，一般安裝在無菌檢測工作區(qū)域的上方或人口數處。4、管道盡量暗埋為考慮凈化室的清潔級別規(guī)定，各種各樣管道盡量選用暗埋。明配管道的外表層應光潔，水準管道宜設定技術性隔層或技術性夾道，穿越重生樓房的縱向管道宜設定技術性立井。5、房屋裝修應有益于清理清潔房間內的墻面、路面和高層均應整平光潔、無縫隙、不堆積靜電感應，插口應嚴實、無細顆粒物掉下來，并能承受清理和消毒殺菌。墻面與路面、墻面與墻面、墻面與頂篷等的交界處相接處宜制成弧型或采用別的對策，以降低塵土的堆積，并有益于清理工作中。6、設定安全性進出口工作員必須歷經坎坷的環(huán)境衛(wèi)生安全通道才可以進到凈化室內部，因而，務必考慮到發(fā)生火災事故或別的安全事故時的消防疏散安全通道。安全性進出口僅作緊急用，平常不可以做為工作人員和原材料的安全通道，以防造成交叉式環(huán)境污染。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設計在管道設計過程中，無法避免地會需要支路的產生，如果支路的閥門在關閉的情況下，那么在支路和主路之間就會形成一定的死水。在設計過程中，一定要盡量縮小這段距離，要使支路的閥門盡可能接近主路。盡管各種關于支管設計的規(guī)定和提法甚至測量的方法不盡相同，但是目前所有提法都不是“法規(guī)”要求，而只是工程的建議和標準。目前比較正式的有：2001年ISPE水和純蒸汽基準指南的“從主管外壁開始測到支管盲端或閥門密封點的長度L≤3倍的支管直徑D(3D)”;2009年ASME BPE的由主管內壁到支管盲端或閥門密封點的長度L≤2倍的支管直徑D;1993年美國高純水檢查指南的由主管中心開始測到支管盲端或閥門密封點的長度L≤6倍的支管直徑D(6D);WHO的由主管外壁到支管盲端或閥門密封點的長度L≤1.5倍的支管直徑D。藥廠潔凈管道
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（2）應盡量避免潔凈車間的工作人員和原材料的出人口數量，以利于全生產車間的潔凈度等級的操縱。（3）進到凈化室（區(qū)）的工作人員和原材料需有分別的清潔專室和設備，其設定規(guī)定應與凈化室（區(qū)）的清潔級別相一致。（4）清潔級別不一樣的凈化室中間的工作人員和原材料出入，應設定避免交叉式環(huán)境污染的設備。（5）若原材料或商品會造成汽體、蒸汽或噴霧器物，則應設定避免交叉式環(huán)境污染的設備。（6）進到凈化車間的氣體、空氣壓縮和稀有氣體等均應依照加工工藝規(guī)定開展清潔。（7）電梯轎廂不適合建在清潔區(qū)域內。如的確必須時，電梯轎廂前及主機房應設定保證潔凈區(qū)氣體潔凈度等級等級的設備，工作人員和原材料應用的電梯轎廂宜分離。（8）依據生產規(guī)模的尺寸，潔凈區(qū)內要各自設定原輔材料儲存區(qū)、半成品加工區(qū)、待驗區(qū)、達標區(qū)和不過關區(qū)，以大限度地降低錯漏和交叉式環(huán)境污染（9）不一樣藥物、不一樣規(guī)格型號的生產制造實際操作不可以布局在同一生產制造實際操作內。當有好幾條包裝流水線另外開展包裝時，彼此之間應隔開起來或設定合理的避免搞混及交叉式環(huán)境污染的設備。藥廠潔凈管道
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（4）當輸送含凝結水或含濕量較大的氣體時，其水平管道宜設有坡度，并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫，對底部有接縫處應進行密封處理。（5）對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風道，在風道連接法蘭處應安裝跨接線，并與靜電接地網連接。二、潔凈管道安裝程序：（1）風管組裝：當風管較短時，可一次在地面組裝而成，當風管較長時，可視安裝場地的情況，在地面分 段組裝。潔凈管道安裝組裝時應盡量調整風道的中心度和水平度，避免風管扭曲或上下起波，左右擺龍，每段風道不宜超過 10m.組裝時，墊片應墊平，法蘭螺栓應均勻擰緊，螺母帽均朝向同一方向。藥廠潔凈管道
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潔凈管道安裝 的連接和試壓接頭：不銹鋼管道應采用熱熔式氬弧焊焊接，內壁要光滑，應檢查焊接質量，記錄焊接的數量，并 做X光拍片。由于潔凈管道安裝在技術夾層難以拍片、采取先拍片的形式，一般采用自動氬弧熱熔式焊機，根據設備手冊 先確定焊接控制參數，如電流大小，頻率等，然后再用此焊接參數焊幾個接頭，在潔凈管道安裝前先拍片(如無條件的可 送外拍片)，如符合要求，以后在潔凈管道安裝時可控制在這焊接參數內，潔凈管道安裝可保證焊縫光滑，焊接結束后再用去離子水試 壓，試驗壓力為工作壓力的1.5倍，無滲漏為合格。藥廠潔凈管道