錦州市制藥潔凈室方案
發(fā)布時(shí)間：2023-08-21 01:55:18
錦州市制藥潔凈室方案
制藥潔凈室 制藥廠潔凈區(qū)常見消毒方式1、紫外燈消毒滅菌紫外線滅菌燈（簡稱紫外燈）在其它消毒方法未使用之前，為藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用，主要用在潔凈工作臺(tái)、層流罩、物料傳遞窗、風(fēng)淋室乃至整個(gè)潔凈房間的消毒，由于目前已有了其它好的滅菌方法，潔凈室內(nèi)是否安裝紫外線殺菌力強(qiáng)，紫外線波長為136~390nm,以253.nm的殺菌力強(qiáng)，但紫外線穿透力極弱且存在照射死角，只適用于表面殺菌；2、臭氧臭氧在常溫常壓下容易分解，形成氧氣和單個(gè)的氧原子,后者具有很強(qiáng)的活性。由于臭氧自身的理化特性，是一種強(qiáng)氧化劑，具有強(qiáng)烈的消毒殺菌作用，從而決定它是一種廣 譜殺菌劑。但是其缺點(diǎn)也非常明顯，即高濃度對(duì)人體有害，與設(shè)備表面和建筑材料的兼容性較差，容易使銅片出現(xiàn)銹斑，橡膠老化，且其滅菌環(huán)境要求相對(duì)濕度>60%等。3、甲醛藥廠潔凈管道
錦州市制藥潔凈室方案
有人士補(bǔ)充道，不只是合規(guī)的過濾器，還要保證運(yùn)輸、安裝過程中不損壞過濾器，也要保證安裝的嚴(yán)密程度。這就需要有具備熟練安裝技能的潔凈室人才。第 二，氣流組織。根據(jù)不同的潔凈度要求，需要選擇不同的送、回風(fēng)方式，不同的氣流組織，各有其特點(diǎn)和范圍。目前，常見氣流組織主要有垂直單向流、水平單向流、亂流型氣流。垂直單向流可獲得均勻向下氣流，便于工藝設(shè)備布置，自凈能力強(qiáng)，可簡化人身凈化設(shè)施等共同設(shè)施等優(yōu)點(diǎn)。垂直單向流采取相鄰兩側(cè)墻下部回風(fēng)，局部百級(jí)采用上送上回(即局部送風(fēng)口下未加下垂圍簾)。藥廠潔凈管道
錦州市制藥潔凈室方案
制藥潔凈室 關(guān)于藥物的生產(chǎn)車間，是比較嚴(yán)謹(jǐn)和嚴(yán)格的，藥物的質(zhì)量決定人民生命的安全，所以藥品的生產(chǎn)車間必須是在潔凈環(huán)境、無塵環(huán)境中進(jìn)行的。制藥廠潔凈室是對(duì)微粒和微生物都要控制的特殊工業(yè)潔凈廠房,它既不同于以微粒為污染控制對(duì)象的一般工業(yè)沽凈廠房，也不同于以生物粒子為污染控制對(duì)象的醫(yī)院、生物安全實(shí)驗(yàn)室等生物潔凈室。制藥廠潔凈室房間不僅空氣懸浮粒子濃度受控，而且室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度濕度、壓力等也按要求進(jìn)行控制。為了保證潔凈室的潔耐擅擊凈等級(jí),潔凈室一般配置有人員凈化用室物料凈化用室、氣閘室、緩沖間、空氣吹淋室、傳遞箱技術(shù)夾層等設(shè)備設(shè)施。無菌藥品潔凈生產(chǎn)區(qū)域在布局上應(yīng)按生產(chǎn)流程要求，各工序必須符合潔凈等級(jí)要求，要做到布置合理、緊湊，有利生產(chǎn)操作.并能保證對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行有效的管理。按照2010版GMP規(guī)范要求沽凈等級(jí)共分為A.B、淋室的 C.D四級(jí).以非終滅菌產(chǎn)品的無菌生產(chǎn)操作區(qū)城為例，A級(jí)包括表 面應(yīng)處于未完全密封狀態(tài)下產(chǎn)品的操作和轉(zhuǎn)運(yùn)。藥廠潔凈管道
錦州市制藥潔凈室方案
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)焊接：首 選的連接方式，特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護(hù)焊接TIG，如氬氣保護(hù)焊，氮?dú)獗Ｗo(hù)焊。一般可分為：手工焊接和自動(dòng)軌跡焊接?？煅b卡箍衛(wèi)生連接：一些與設(shè)備連接的接口處，為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注：因?yàn)榭煅b連接存在著一個(gè)明晰的縫隙（墊片），可能造成雜質(zhì)和微生物的滯留，因此，原則上應(yīng)該盡量采用以焊接為主，快裝卡箍連接為輔。螺紋連接：一種傳統(tǒng)的管道連接方式，由于螺紋本身結(jié)構(gòu)死角，現(xiàn)在不用于工藝用水管路系統(tǒng)中。在飲用水和純化水的前處理工序中勉強(qiáng)可以用。惰性氣體保護(hù)焊接：惰性氣體保護(hù)非常重要。在焊接過程中，焊縫附近的氧含量越低，焊接的質(zhì)量越好。這種焊縫管道內(nèi)壁的氧化鉻保護(hù)層受破壞的程度小。另外，由于TIG焊接在焊接過程中不使用焊條，完全利用不銹鋼自身材料熔接而成，這就很大限度地保持了焊接件的材料組分，有利于滿足制藥用水的防腐要求。(1)人工TIG焊接：主要使用在系統(tǒng)位置狹窄，不能夠采用自動(dòng)軌跡TIG焊接的地方，以及自動(dòng)軌跡TIG焊接前的管件與管件之間的定位點(diǎn)的焊接。藥廠潔凈管道
錦州市制藥潔凈室方案
制藥潔凈室 制藥潔凈室車間一般由生產(chǎn)部分（一般生產(chǎn)區(qū)及潔凈區(qū)）、輔助生產(chǎn)部分、行政一生活部分和通道四部分組成。對(duì)于制劑車間:制藥潔凈室輔助生產(chǎn)部分包括物料凈化用室、原輔料外包裝潔凈室、包裝材料潔凈室、滅菌室；稱量室配料室、設(shè)備容器具潔凈室、清潔工具洗滌存放室、潔凈工作服洗滌干燥室；動(dòng)力室（真空泵和壓縮機(jī)室）、配電室、分析化驗(yàn)室、維修保養(yǎng)室、通風(fēng)空調(diào)室、冷凍機(jī)室、原料、輔料和成品倉庫等。行政一生活部分由人員凈化用室（包括雨具存放間、管理間、換鞋室、存外衣室、盥洗室、潔凈工作服室、空氣吹淋室等）和生活用室（包括辦公室、會(huì)議室、廁所、淋浴室與休息室，保健室和吸煙室等）組成。 制藥車間布置的重要性和目的藥廠潔凈管道