寧波市制藥潔凈室品質(zhì)
發(fā)布時間：2023-08-30 01:55:08
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綜合以上因素和成本的考慮，316L這種材質(zhì)是適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。此外，其他材料也是可以使用的，比如316、904L、316Ti等，但是都存在一定的局限性。材質(zhì)選擇主要的考慮因素是在防銹上。要盡量減少管道中銹出現(xiàn)的可能性。如果管道中將輸送不能確定的流體，腐蝕測試是一種好辦法，可幫助設(shè)計人員選擇合適的材質(zhì)。在管道系統(tǒng)中還有管件、閥門、墊片等其他組成部分，其中管件及閥門因與管道選擇一樣的材質(zhì)。一來可以擁有較好的抗腐蝕性，二來也可防止電化學(xué)腐蝕的產(chǎn)生。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等，但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán)，有些有較高壓力藥廠潔凈管道
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（4）對于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。（5）對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。2、潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)：潔凈室應(yīng)嚴(yán)格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。（1）藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對各項風(fēng)量進行比較，取大值。在實際中，100級換氣次數(shù)為300～400次／h，1萬級為25-35次／h，10萬級為15-20次／h。（2）藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對潔凈度的具體分區(qū)按國標(biāo)凈化度標(biāo)準(zhǔn)。（3）包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定。（4）包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 制藥生產(chǎn)中，不同生產(chǎn)工序?qū)Νh(huán)境潔凈度的要求不同。潔凈室是制藥生產(chǎn)中的一個重要工作場所，其功能是控制微粒的污染，其潔凈度需要達(dá)到規(guī)定的級別，才可以投入制藥生產(chǎn)工作中。就潔凈室日常操作中，其潔凈度就有很多受影響的因素，主要有四個方面。，送風(fēng)潔凈度。要保證送風(fēng)潔凈度符合要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。潔凈室專家介紹，凈化系統(tǒng)末級過濾器一般采用過濾器或亞過濾器?！靶试礁撸^濾器的價格也越貴?！币虼耍x擇過濾器時應(yīng)本著既要滿足送風(fēng)潔凈度要求，又要考慮經(jīng)濟合理的原則。從潔凈度要求考慮，以低級別潔凈室選用低性能過濾器、別潔凈室選用高性能過濾器為原則。藥廠潔凈管道
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（10）更衣間、淋浴室和洗手間的設(shè)定，不可對潔凈區(qū)造成負(fù)面影響。（11）要有效布局清潔區(qū)域內(nèi)蓄水池和防臭地漏的安裝部位，以防對藥物造成環(huán)境污染。3、有效布局（1）清潔房間內(nèi)機器設(shè)備布局盡可能緊湊型，以降低凈化室的總面積。（2）清潔房間內(nèi)不分配窗子或窗子與凈化室的間距以封閉式外過道。（3）凈化室的門規(guī)定密閉式，人、物進出口貿(mào)易處配有氣閘。（4）同等級凈化室盡量分配在一起。（5）不一樣等級的凈化室由低等向高級分配，相互相接的屋子的間需設(shè)隔門，按清潔級別設(shè)計方案相對壓力差，一般lOPa上下，門的打開方位向著潔凈度等級等級高的屋子。（6）凈化室應(yīng)維持正壓力，凈化室的室內(nèi)空間按清潔摩級別的高矮先后相接，并有相對的壓力差以避免低等凈化室的氣體倒流到高級凈化室。氣體清潔等級不一樣的鄰近屋子的凈壓力差應(yīng)超過SPa，凈化室（區(qū)）與戶外空氣的凈壓力差應(yīng)超過lOPa，門的打開方位向著潔凈度等級等級高的屋子。藥廠潔凈管道
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二、設(shè)計原則表面光潔度：與介質(zhì)接觸的管道表面必 須平整，能夠有效地清潔，降低細(xì)菌的生長及其它污染物的風(fēng)險。死角、液袋：必 須消除管道中的死角以降低細(xì)菌滋生污染產(chǎn)品的風(fēng)險。管道設(shè)計時盡可能的避免液袋，當(dāng)無法避免時液袋應(yīng)盡量小。管道可放凈：管道系統(tǒng)的安裝必 須允許在清洗、維修時能夠完全放凈。管道必 須有坡度，組件、儀表必 須可以自放凈。管道清洗的要求：在制藥行業(yè)中，接觸產(chǎn)品的設(shè)備和管道必 須定時進行清洗。管道系統(tǒng)作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素，廣泛的存在于各個化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個行業(yè)中又有其一定的特殊性和專一性，即使在制藥行業(yè)也可再粗略的分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。藥廠潔凈管道