白城市制藥潔凈管道方案
發(fā)布時(shí)間：2023-10-19 01:52:28
白城市制藥潔凈管道方案
第 二個(gè)，便是工作人員產(chǎn)生的污染：1）皮膚：人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換，人類每分鐘脫落約1000片皮膚（平均大小為30*60*3微米）；2）頭發(fā)：人類的頭發(fā)（直徑約為50~100微米）一直在脫落；3）口水：包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒；4）日常衣物：微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細(xì)菌；5）人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個(gè)大于0.3微米的微粒；6）人類在頭部和軀干做動(dòng)作時(shí)每分鐘將產(chǎn)生1000000個(gè)大于0.3微米的微粒；7）人類以0.9m/s的速度行走時(shí)每分鐘將產(chǎn)生5000000個(gè)大于0.3微米的微粒。第三個(gè)，便是穿無菌服也產(chǎn)生的污染：（１） 潔凈室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無菌服時(shí)： 靜止時(shí)的發(fā)菌量一般為10-300個(gè)/min.人 ；軀體一般活動(dòng)時(shí)的發(fā)菌量為 150-1000個(gè)/min.人 ；快步行走時(shí)的發(fā)菌量為 900-2500個(gè)/min.人 ；（２） 咳嗽一次一般為 70~700個(gè)/ min.人；噴嚏一次一般為 4000~62000個(gè)/ min.人 ；（３） 穿平常衣服時(shí)發(fā)菌量 3300~62000個(gè)/ min.人 ；（４） 無口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14 ；（５） 發(fā)菌量：發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國(guó)內(nèi)事例；（６） 手術(shù)中人員發(fā)菌量 878個(gè)/ min.人 。藥廠潔凈管道
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（5）過濾器的選用不合理過濾器的選用應(yīng)遵守以下要點(diǎn)：末級(jí)過濾器的性能要可靠，預(yù)過濾器的效率規(guī)格要合理，初級(jí)過濾器和預(yù)過濾器的維護(hù)要方便。另外高 效過濾器必 須經(jīng)過逐臺(tái)檢驗(yàn)。如有可能盡可能選擇濾料面積大的過濾器，過濾面積大，容塵量大，使用壽命長(zhǎng)；過濾面積大，氣流穿過材料的速度低，過濾器的阻力小，還可以減少維護(hù)費(fèi)用和空調(diào)系統(tǒng)能耗費(fèi)。提高潔凈室的潔凈級(jí)別，如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）的要求，口服固體制劑的生產(chǎn)車間達(dá)到30萬級(jí)即可，但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收；潔凈室的面積過大，房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間，但平時(shí)可不開空氣凈化系統(tǒng)。藥廠潔凈管道
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一般自動(dòng)焊口的檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。在有些情況下，自動(dòng)焊機(jī)無法進(jìn)行作業(yè)的時(shí)候，只能進(jìn)行手工焊接，一般手工焊接之后要進(jìn)行100%的內(nèi)窺鏡檢查?？ü窟B接這種連接形式廣泛的用于醫(yī)藥制劑行業(yè)，見圖1。通過墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性，而且受力較為均勻，使用時(shí)間長(zhǎng)，拆卸方便。對(duì)應(yīng)需要頻繁拆卸，及考慮檢修需要時(shí)經(jīng)常使用的連接方式。衛(wèi)生結(jié)構(gòu)法蘭有時(shí)也會(huì)用于潔凈管道的連接，一般用于4”以上的管道，但使用頻率較低;螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 生物制品是制藥工業(yè)的一部分，對(duì)生產(chǎn)廠房有很高的潔凈要求，尤其是活jun、活疫苗的生產(chǎn)中，經(jīng)常受到不同程度的污染，因此，不僅需要重視潔凈室的建立，更要重視質(zhì)量控制方法及標(biāo)準(zhǔn)。朝鮮戰(zhàn)爭(zhēng)中，美國(guó)發(fā)現(xiàn)大量電子儀器失靈，后找到了主要原因，是灰塵在作怪，促成了潔 凈技術(shù)的起步。1961年，誕生了世界上早的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)，1966年，頒布了修訂后209A， 時(shí)至1992年，建立了迄今被廣泛采用的209E。上為了加強(qiáng)藥品、生物制品質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)，把潔凈室定為必備的生產(chǎn)硬件之一。GMP對(duì)廠房、設(shè)備等，明確規(guī)定了相應(yīng)的潔凈要 求，并制訂了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。藥廠潔凈管道