無錫市制藥潔凈室品質(zhì)
發(fā)布時間：2023-12-10 01:49:30
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3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。a純化水循環(huán)預(yù)沖洗：準(zhǔn)備一個貯液罐和一臺水泵，與需要鈍化的管道連成一個循環(huán)通路，在貯液罐中注入足夠的常溫純化水，用水泵加以循環(huán)，15min后打開排水閥，邊循環(huán)邊排放，能裝一只流量計；b堿液清洗：準(zhǔn)備氫氧化鈉化學(xué)純試劑，加入熱水(溫度不低于70℃)配制成1％(體積濃度)的堿液，用泵進(jìn)行循環(huán)，時間不少于30min，然后排放；c沖洗：將純化水加入貯罐，啟動水泵，打開排水閥排放，直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相*，排放時間至少30min；d純化：(a)用純化水及化學(xué)純的硝酸配制成8％的酸液，在49－50℃溫度下循環(huán)60min后排放；(b)或用3％氫氟酸、20％硝酸、77％純化水配制溶液，溶液溫度在25－35℃，循環(huán)處理10－20min然后排放；藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道安裝工程特點當(dāng)代大多數(shù)實驗室中特氣管道安裝過程基于安全和效率因素，不考慮經(jīng)濟(jì)性因素，集中供氣系統(tǒng)變得越來越普遍，并成為當(dāng)今實驗室設(shè)備中高純氣體的可靠連續(xù)的供應(yīng)源。然后將氣體通過管道系統(tǒng)輸送至廠房內(nèi)，并可通過安裝在使用點二級減壓器方便地調(diào)節(jié)壓力和流量。管道一般選用BA或EP拋光管，管采用充氬氣加熱處理而成，EP管采用電解研磨方式加工而成。其內(nèi)、外表面極其光亮。潔凈管道的焊接除了要達(dá)到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外，還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染，焊縫內(nèi)、外表面必須與母材光亮度基本一致。藥廠潔凈管道
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藥廠潔凈管道酸洗鈍化藥廠潔凈管道的酸洗鈍化流程大致如下：純水循環(huán)預(yù)沖洗堿液循環(huán)清洗純化水沖洗鈍化純化水再次沖洗排放初始清洗：用常溫鈍化水沖洗，時間不少于 5min。沖洗：在次沖洗，直到進(jìn)、出口純化水的電阻率一致。 上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應(yīng)加以記錄。藥廠潔凈管道消毒滅菌1藥廠潔凈管道滅菌大致分兩類：一是周期性消毒滅菌：一般是對系統(tǒng)的儲罐、工藝管線、取水口的消毒滅菌。如：純蒸汽滅菌、巴氏消毒、過氧乙酸等化學(xué)品滅菌等；二是在線滅菌消毒：主要是對輸送的消毒滅菌，一般不會影響車間生產(chǎn)時使用。如：紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧滅菌、膜過濾滅菌等。衛(wèi)生部2002年版消毒技術(shù)規(guī)范上關(guān)于消毒和滅菌的定義：藥廠潔凈管道
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為了達(dá)到藥品包裝無塵車間要求，青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理；對于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。同時，藥品包裝無塵車間要求中，對凈化間換氣次數(shù)、溫濕度和壓差也給出了具體的數(shù)值規(guī)定。無塵車間內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。 1、環(huán)境控制要求：（1）提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。（2）包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。（3）青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理。藥廠潔凈管道