石家莊市制藥潔凈管道方案
發(fā)布時(shí)間：2024-01-24 01:49:59
石家莊市制藥潔凈管道方案
制藥潔凈管道 潔凈管道把需要超 高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必 須是自動(dòng)化的，高 效過(guò)濾器必 須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超 高潔凈度。制藥潔凈管道一、管道材料的選擇制藥行業(yè)潔凈管道對(duì)管材選擇有較嚴(yán)格的要求，重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無(wú)磁性、通過(guò)熱處理不會(huì)硬化、具有良好的焊接性能，具有更好的焊接性能以及無(wú)碳化物熔析.藥廠潔凈管道
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（5）過(guò)濾器的選用不合理過(guò)濾器的選用應(yīng)遵守以下要點(diǎn)：末級(jí)過(guò)濾器的性能要可靠，預(yù)過(guò)濾器的效率規(guī)格要合理，初級(jí)過(guò)濾器和預(yù)過(guò)濾器的維護(hù)要方便。另外高 效過(guò)濾器必 須經(jīng)過(guò)逐臺(tái)檢驗(yàn)。如有可能盡可能選擇濾料面積大的過(guò)濾器，過(guò)濾面積大，容塵量大，使用壽命長(zhǎng)；過(guò)濾面積大，氣流穿過(guò)材料的速度低，過(guò)濾器的阻力小，還可以減少維護(hù)費(fèi)用和空調(diào)系統(tǒng)能耗費(fèi)。提高潔凈室的潔凈級(jí)別，如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）的要求，口服固體制劑的生產(chǎn)車(chē)間達(dá)到30萬(wàn)級(jí)即可，但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬(wàn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收；潔凈室的面積過(guò)大，房間高度過(guò)高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間，但平時(shí)可不開(kāi)空氣凈化系統(tǒng)。藥廠潔凈管道
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（7）無(wú)菌檢測(cè)區(qū)紫外線燈，一般安裝在無(wú)菌檢測(cè)工作區(qū)域的上方或人口數(shù)處。4、管道盡量暗埋為考慮凈化室的清潔級(jí)別規(guī)定，各種各樣管道盡量選用暗埋。明配管道的外表層應(yīng)光潔，水準(zhǔn)管道宜設(shè)定技術(shù)性隔層或技術(shù)性?shī)A道，穿越重生樓房的縱向管道宜設(shè)定技術(shù)性立井。5、房屋裝修應(yīng)有益于清理清潔房間內(nèi)的墻面、路面和高層均應(yīng)整平光潔、無(wú)縫隙、不堆積靜電感應(yīng)，插口應(yīng)嚴(yán)實(shí)、無(wú)細(xì)顆粒物掉下來(lái)，并能承受清理和消毒殺菌。墻面與路面、墻面與墻面、墻面與頂篷等的交界處相接處宜制成弧型或采用別的對(duì)策，以降低塵土的堆積，并有益于清理工作中。6、設(shè)定安全性進(jìn)出口工作員必須歷經(jīng)坎坷的環(huán)境衛(wèi)生安全通道才可以進(jìn)到凈化室內(nèi)部，因而，務(wù)必考慮到發(fā)生火災(zāi)事故或別的安全事故時(shí)的消防疏散安全通道。安全性進(jìn)出口僅作緊急用，平常不可以做為工作人員和原材料的安全通道，以防造成交叉式環(huán)境污染。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 制藥廠潔凈區(qū)常見(jiàn)消毒方式1、紫外燈消毒滅菌紫外線滅菌燈（簡(jiǎn)稱紫外燈）在其它消毒方法未使用之前，為藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用，主要用在潔凈工作臺(tái)、層流罩、物料傳遞窗、風(fēng)淋室乃至整個(gè)潔凈房間的消毒，由于目前已有了其它好的滅菌方法，潔凈室內(nèi)是否安裝紫外線殺菌力強(qiáng)，紫外線波長(zhǎng)為136~390nm,以253.nm的殺菌力強(qiáng)，但紫外線穿透力極弱且存在照射死角，只適用于表面殺菌；2、臭氧臭氧在常溫常壓下容易分解，形成氧氣和單個(gè)的氧原子,后者具有很強(qiáng)的活性。由于臭氧自身的理化特性，是一種強(qiáng)氧化劑，具有強(qiáng)烈的消毒殺菌作用，從而決定它是一種廣 譜殺菌劑。但是其缺點(diǎn)也非常明顯，即高濃度對(duì)人體有害，與設(shè)備表面和建筑材料的兼容性較差，容易使銅片出現(xiàn)銹斑，橡膠老化，且其滅菌環(huán)境要求相對(duì)濕度>60%等。3、甲醛藥廠潔凈管道
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潔凈室的污染源潔凈室污染源按性質(zhì)可分物理、化學(xué)、生物等。直徑在0.001-1000μm的固態(tài)、液態(tài)或二者的混合物質(zhì)，包括生物粒子和非生物粒子，我們稱為懸浮粒子。微生物一般以無(wú)生命的粒子作載體而懸浮，以氣溶膠形式存在于空氣中，1μm以下者永外懸浮，10μm以上者會(huì)逐漸沉下來(lái)而形成菌塵。潔凈室污染可分為外部污染和內(nèi)部污染。外部污染指大氣塵污染，可以通過(guò)光電法測(cè)得。內(nèi)部污染，是由人和有關(guān)的物品、設(shè)備 等引起的。人是潔凈室大的污染源，占90%左右。人和環(huán)境造成了潔凈室的污染，所以在潔凈室中，人的數(shù)量和活動(dòng)應(yīng)有特別嚴(yán)格的限制。藥廠潔凈管道
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消毒：殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化的處理。滅菌：殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。從這個(gè)定義來(lái)看，二者是不同的，所以，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒。過(guò)熱水、純蒸汽滅菌算滅菌。2注意事項(xiàng)：純蒸汽消毒：將清潔蒸汽通入整個(gè)不銹鋼管道系統(tǒng)，每個(gè)使用點(diǎn)至少?zèng)_洗 15min。熱力滅菌時(shí)，要求系統(tǒng)的各個(gè)角落均要達(dá)到蒸汽的設(shè)定溫度并保持一定時(shí)間，若疏水器造用不當(dāng)，冷凝水不能排出，管網(wǎng)中出現(xiàn)多處冷點(diǎn)，該處不能有效滅菌，系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)后，可能污染整個(gè)系統(tǒng)或使滅菌周期縮短。藥廠潔凈管道