長(zhǎng)春市制藥潔凈管道方案
發(fā)布時(shí)間：2024-02-25 01:37:37
長(zhǎng)春市制藥潔凈管道方案
制藥潔凈室 制藥生產(chǎn)中，不同生產(chǎn)工序?qū)Νh(huán)境潔凈度的要求不同。潔凈室是制藥生產(chǎn)中的一個(gè)重要工作場(chǎng)所，其功能是控制微粒的污染，其潔凈度需要達(dá)到規(guī)定的級(jí)別，才可以投入制藥生產(chǎn)工作中。就潔凈室日常操作中，其潔凈度就有很多受影響的因素，主要有四個(gè)方面。，送風(fēng)潔凈度。要保證送風(fēng)潔凈度符合要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器的性能和安裝。潔凈室專家介紹，凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器一般采用過(guò)濾器或亞過(guò)濾器?！靶试礁?，過(guò)濾器的價(jià)格也越貴?！币虼耍x擇過(guò)濾器時(shí)應(yīng)本著既要滿足送風(fēng)潔凈度要求，又要考慮經(jīng)濟(jì)合理的原則。從潔凈度要求考慮，以低級(jí)別潔凈室選用低性能過(guò)濾器、別潔凈室選用高性能過(guò)濾器為原則。藥廠潔凈管道
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制藥車間布置的重要性和目的目的是對(duì)廠房的配置和設(shè)備的排列作出合理的安排。制藥車間布置設(shè)計(jì)是制藥車間工藝設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)之一，還是工藝專業(yè)向其它非工藝專業(yè)提供開(kāi)展車間設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料之一。制藥車間布置的正確將會(huì)使制藥車間內(nèi)的人、設(shè)備和物料在空間上實(shí)現(xiàn)合理的組合，以降低勞動(dòng)成本，減少事故發(fā)生，增加地面可用空間，提高材料利用率，改善工作條件，促進(jìn)生產(chǎn)發(fā)展。布置不合理的車間，基建時(shí)工程造價(jià)高，施工安裝不便；車間建成后又會(huì)帶來(lái)生產(chǎn)和管理問(wèn)題，造成人流和物流紊亂，設(shè)備維護(hù)和檢修不便等問(wèn)題，同時(shí)也埋下了較大的安全隱患。藥廠潔凈管道
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（2）應(yīng)盡量避免潔凈車間的工作人員和原材料的出人口數(shù)量，以利于全生產(chǎn)車間的潔凈度等級(jí)的操縱。（3）進(jìn)到凈化室（區(qū)）的工作人員和原材料需有分別的清潔專室和設(shè)備，其設(shè)定規(guī)定應(yīng)與凈化室（區(qū)）的清潔級(jí)別相一致。（4）清潔級(jí)別不一樣的凈化室中間的工作人員和原材料出入，應(yīng)設(shè)定避免交叉式環(huán)境污染的設(shè)備。（5）若原材料或商品會(huì)造成汽體、蒸汽或噴霧器物，則應(yīng)設(shè)定避免交叉式環(huán)境污染的設(shè)備。（6）進(jìn)到凈化車間的氣體、空氣壓縮和稀有氣體等均應(yīng)依照加工工藝規(guī)定開(kāi)展清潔。（7）電梯轎廂不適合建在清潔區(qū)域內(nèi)。如的確必須時(shí)，電梯轎廂前及主機(jī)房應(yīng)設(shè)定保證潔凈區(qū)氣體潔凈度等級(jí)等級(jí)的設(shè)備，工作人員和原材料應(yīng)用的電梯轎廂宜分離。（8）依據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的尺寸，潔凈區(qū)內(nèi)要各自設(shè)定原輔材料儲(chǔ)存區(qū)、半成品加工區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、達(dá)標(biāo)區(qū)和不過(guò)關(guān)區(qū)，以大限度地降低錯(cuò)漏和交叉式環(huán)境污染（9）不一樣藥物、不一樣規(guī)格型號(hào)的生產(chǎn)制造實(shí)際操作不可以布局在同一生產(chǎn)制造實(shí)際操作內(nèi)。當(dāng)有好幾條包裝流水線另外開(kāi)展包裝時(shí)，彼此之間應(yīng)隔開(kāi)起來(lái)或設(shè)定合理的避免搞混及交叉式環(huán)境污染的設(shè)備。藥廠潔凈管道
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（5）過(guò)濾器的選用不合理過(guò)濾器的選用應(yīng)遵守以下要點(diǎn)：末級(jí)過(guò)濾器的性能要可靠，預(yù)過(guò)濾器的效率規(guī)格要合理，初級(jí)過(guò)濾器和預(yù)過(guò)濾器的維護(hù)要方便。另外高 效過(guò)濾器必 須經(jīng)過(guò)逐臺(tái)檢驗(yàn)。如有可能盡可能選擇濾料面積大的過(guò)濾器，過(guò)濾面積大，容塵量大，使用壽命長(zhǎng)；過(guò)濾面積大，氣流穿過(guò)材料的速度低，過(guò)濾器的阻力小，還可以減少維護(hù)費(fèi)用和空調(diào)系統(tǒng)能耗費(fèi)。提高潔凈室的潔凈級(jí)別，如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）的要求，口服固體制劑的生產(chǎn)車間達(dá)到30萬(wàn)級(jí)即可，但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬(wàn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收；潔凈室的面積過(guò)大，房間高度過(guò)高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間，但平時(shí)可不開(kāi)空氣凈化系統(tǒng)。藥廠潔凈管道