營口市制藥潔凈室方案
發(fā)布時間：2024-02-26 01:38:30
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（3）風道調(diào)直：就位在支架上的風道，應(yīng)撥正位置，調(diào)整風道橫平豎直，然后再按圖集要求固定 潔凈管道安裝采用進口熱熔式氬弧焊機，潔凈管道安裝可提供衛(wèi)生級不銹鋼潔凈管道工程的設(shè)計、安裝、調(diào)試、驗證一條龍服務(wù)，潔凈管道安裝可為客戶提供從公用管線、工藝管網(wǎng)和衛(wèi)生管線系統(tǒng)，包括有/無縫衛(wèi)生級不銹鋼管(304/316L)自動焊接的純水、注射用 水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設(shè)計和施工，對管道的進行清洗、鈍化、消毒處理，并根據(jù)需要提供相應(yīng)的 IQ/OQ/PQ等驗證文件，所有設(shè)計及施工符合FDA/CGAMP要求。藥廠潔凈管道
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制藥行業(yè)中工業(yè)內(nèi)窺鏡在潔凈管道清潔的檢測應(yīng)用工業(yè)內(nèi)窺鏡是一種用于檢測焊接內(nèi)表面缺陷并且可以拍照、錄像的便攜工具，可查看潔凈管道內(nèi)表面的氧化皮、熔渣、凸起、凹陷，及影響管道清潔度的異物、雜質(zhì)、油漆、銹、毛刺、污物等多余物，以對其進行清理，保證內(nèi)壁的干凈而且干燥，對提高清潔度有著重要的意義。制藥行業(yè)對潔凈管道清潔度的要求是非常高的。在進行安裝時，管道的內(nèi)部環(huán)境必 須要保證平整，并且要進行高壓清洗、消毒和干燥，對微生物的數(shù)量進行控制，避免對藥液產(chǎn)生污染。焊縫的平整和均勻程度直接影響著液體的污染程度，要保證內(nèi)部不能存在適合細菌生長的環(huán)境，潔凈管道在焊接時應(yīng)采合理的施焊方法和施焊順序，保證焊接表面焊縫外觀均勻美觀，焊接品質(zhì)優(yōu)良，沒有焊接缺陷方可投入使用。藥廠潔凈管道
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為了達到藥品包裝無塵車間要求，青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理；對于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。同時，藥品包裝無塵車間要求中，對凈化間換氣次數(shù)、溫濕度和壓差也給出了具體的數(shù)值規(guī)定。無塵車間內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。 1、環(huán)境控制要求：（1）提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。（2）包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。（3）青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 潔凈室內(nèi)各種設(shè)施的布置及選用未充分考慮對氣流流型和空氣潔凈度的影響（1）非單向流潔凈室只設(shè)單側(cè)回風，增加了非單向流潔凈室的渦流區(qū)，也增加了交叉污染的機會，如操作者、工作區(qū)處在送風口與回風口之間則影響更大。（2）非單向流潔凈室的回風口未遠離工作區(qū)。（3）需排風的工藝設(shè)備未布置在潔凈室的下風側(cè)；余壓閥未布置在潔凈氣流的下風側(cè)。（4）潔凈室送風口數(shù)量過小潔凈室設(shè)計是由于現(xiàn)場條件的限制，或者由于投資的過分壓低，常使送風口數(shù)量被不適當?shù)南麥p，結(jié)果在相等的換氣次數(shù)下，出風速度加大，增加了速度場的不均勻性，使渦流區(qū)增加或擴大。藥廠潔凈管道
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（10）更衣間、淋浴室和洗手間的設(shè)定，不可對潔凈區(qū)造成負面影響。（11）要有效布局清潔區(qū)域內(nèi)蓄水池和防臭地漏的安裝部位，以防對藥物造成環(huán)境污染。3、有效布局（1）清潔房間內(nèi)機器設(shè)備布局盡可能緊湊型，以降低凈化室的總面積。（2）清潔房間內(nèi)不分配窗子或窗子與凈化室的間距以封閉式外過道。（3）凈化室的門規(guī)定密閉式，人、物進出口貿(mào)易處配有氣閘。（4）同等級凈化室盡量分配在一起。（5）不一樣等級的凈化室由低等向高級分配，相互相接的屋子的間需設(shè)隔門，按清潔級別設(shè)計方案相對壓力差，一般lOPa上下，門的打開方位向著潔凈度等級等級高的屋子。（6）凈化室應(yīng)維持正壓力，凈化室的室內(nèi)空間按清潔摩級別的高矮先后相接，并有相對的壓力差以避免低等凈化室的氣體倒流到高級凈化室。氣體清潔等級不一樣的鄰近屋子的凈壓力差應(yīng)超過SPa，凈化室（區(qū)）與戶外空氣的凈壓力差應(yīng)超過lOPa，門的打開方位向著潔凈度等級等級高的屋子。藥廠潔凈管道
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（7）無菌檢測區(qū)紫外線燈，一般安裝在無菌檢測工作區(qū)域的上方或人口數(shù)處。4、管道盡量暗埋為考慮凈化室的清潔級別規(guī)定，各種各樣管道盡量選用暗埋。明配管道的外表層應(yīng)光潔，水準管道宜設(shè)定技術(shù)性隔層或技術(shù)性夾道，穿越重生樓房的縱向管道宜設(shè)定技術(shù)性立井。5、房屋裝修應(yīng)有益于清理清潔房間內(nèi)的墻面、路面和高層均應(yīng)整平光潔、無縫隙、不堆積靜電感應(yīng)，插口應(yīng)嚴實、無細顆粒物掉下來，并能承受清理和消毒殺菌。墻面與路面、墻面與墻面、墻面與頂篷等的交界處相接處宜制成弧型或采用別的對策，以降低塵土的堆積，并有益于清理工作中。6、設(shè)定安全性進出口工作員必須歷經(jīng)坎坷的環(huán)境衛(wèi)生安全通道才可以進到凈化室內(nèi)部，因而，務(wù)必考慮到發(fā)生火災(zāi)事故或別的安全事故時的消防疏散安全通道。安全性進出口僅作緊急用，平常不可以做為工作人員和原材料的安全通道，以防造成交叉式環(huán)境污染。藥廠潔凈管道