廈門市制藥潔凈室施工
發(fā)布時(shí)間：2024-03-13 01:38:03
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（10）更衣間、淋浴室和洗手間的設(shè)定，不可對(duì)潔凈區(qū)造成負(fù)面影響。（11）要有效布局清潔區(qū)域內(nèi)蓄水池和防臭地漏的安裝部位，以防對(duì)藥物造成環(huán)境污染。3、有效布局（1）清潔房間內(nèi)機(jī)器設(shè)備布局盡可能緊湊型，以降低凈化室的總面積。（2）清潔房間內(nèi)不分配窗子或窗子與凈化室的間距以封閉式外過道。（3）凈化室的門規(guī)定密閉式，人、物進(jìn)出口貿(mào)易處配有氣閘。（4）同等級(jí)凈化室盡量分配在一起。（5）不一樣等級(jí)的凈化室由低等向高級(jí)分配，相互相接的屋子的間需設(shè)隔門，按清潔級(jí)別設(shè)計(jì)方案相對(duì)壓力差，一般lOPa上下，門的打開方位向著潔凈度等級(jí)等級(jí)高的屋子。（6）凈化室應(yīng)維持正壓力，凈化室的室內(nèi)空間按清潔摩級(jí)別的高矮先后相接，并有相對(duì)的壓力差以避免低等凈化室的氣體倒流到高級(jí)凈化室。氣體清潔等級(jí)不一樣的鄰近屋子的凈壓力差應(yīng)超過SPa，凈化室（區(qū)）與戶外空氣的凈壓力差應(yīng)超過lOPa，門的打開方位向著潔凈度等級(jí)等級(jí)高的屋子。藥廠潔凈管道
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（5）過濾器的選用不合理過濾器的選用應(yīng)遵守以下要點(diǎn)：末級(jí)過濾器的性能要可靠，預(yù)過濾器的效率規(guī)格要合理，初級(jí)過濾器和預(yù)過濾器的維護(hù)要方便。另外高 效過濾器必 須經(jīng)過逐臺(tái)檢驗(yàn)。如有可能盡可能選擇濾料面積大的過濾器，過濾面積大，容塵量大，使用壽命長；過濾面積大，氣流穿過材料的速度低，過濾器的阻力小，還可以減少維護(hù)費(fèi)用和空調(diào)系統(tǒng)能耗費(fèi)。提高潔凈室的潔凈級(jí)別，如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）的要求，口服固體制劑的生產(chǎn)車間達(dá)到30萬級(jí)即可，但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收；潔凈室的面積過大，房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間，但平時(shí)可不開空氣凈化系統(tǒng)。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 潔凈室內(nèi)各種設(shè)施的布置及選用未充分考慮對(duì)氣流流型和空氣潔凈度的影響（1）非單向流潔凈室只設(shè)單側(cè)回風(fēng)，增加了非單向流潔凈室的渦流區(qū)，也增加了交叉污染的機(jī)會(huì)，如操作者、工作區(qū)處在送風(fēng)口與回風(fēng)口之間則影響更大。（2）非單向流潔凈室的回風(fēng)口未遠(yuǎn)離工作區(qū)。（3）需排風(fēng)的工藝設(shè)備未布置在潔凈室的下風(fēng)側(cè)；余壓閥未布置在潔凈氣流的下風(fēng)側(cè)。（4）潔凈室送風(fēng)口數(shù)量過小潔凈室設(shè)計(jì)是由于現(xiàn)場條件的限制，或者由于投資的過分壓低，常使送風(fēng)口數(shù)量被不適當(dāng)?shù)南麥p，結(jié)果在相等的換氣次數(shù)下，出風(fēng)速度加大，增加了速度場的不均勻性，使渦流區(qū)增加或擴(kuò)大。藥廠潔凈管道
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潔凈室的污染源潔凈室污染源按性質(zhì)可分物理、化學(xué)、生物等。直徑在0.001-1000μm的固態(tài)、液態(tài)或二者的混合物質(zhì)，包括生物粒子和非生物粒子，我們稱為懸浮粒子。微生物一般以無生命的粒子作載體而懸浮，以氣溶膠形式存在于空氣中，1μm以下者永外懸浮，10μm以上者會(huì)逐漸沉下來而形成菌塵。潔凈室污染可分為外部污染和內(nèi)部污染。外部污染指大氣塵污染，可以通過光電法測得。內(nèi)部污染，是由人和有關(guān)的物品、設(shè)備 等引起的。人是潔凈室大的污染源，占90%左右。人和環(huán)境造成了潔凈室的污染，所以在潔凈室中，人的數(shù)量和活動(dòng)應(yīng)有特別嚴(yán)格的限制。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道安裝特色突出一、潔凈管道安裝在安裝時(shí)的注意事項(xiàng)（1）當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時(shí)，應(yīng)在進(jìn)出風(fēng)口處加軟接頭，其軟接頭的斷面尺寸應(yīng)與風(fēng)機(jī)進(jìn)出風(fēng)口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料，軟管長度不宜小于200，松緊度應(yīng)適宜，柔性軟管可緩沖風(fēng)機(jī)的振動(dòng)。（2）當(dāng)風(fēng)道與除塵設(shè)備、加熱設(shè)備等連接前，應(yīng)待設(shè)備安裝完畢后，按實(shí)際測繪的圖紙進(jìn)行預(yù)制和安裝。（3）風(fēng)道安裝時(shí)，進(jìn)、出風(fēng)日宜在風(fēng)道預(yù)制時(shí)開出洞口，如需在安裝完畢的風(fēng)道上現(xiàn)開風(fēng)口，潔凈管道安裝接口處應(yīng) 嚴(yán)密。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 制藥廠潔凈區(qū)常見消毒方式1、紫外燈消毒滅菌紫外線滅菌燈（簡稱紫外燈）在其它消毒方法未使用之前，為藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用，主要用在潔凈工作臺(tái)、層流罩、物料傳遞窗、風(fēng)淋室乃至整個(gè)潔凈房間的消毒，由于目前已有了其它好的滅菌方法，潔凈室內(nèi)是否安裝紫外線殺菌力強(qiáng)，紫外線波長為136~390nm,以253.nm的殺菌力強(qiáng)，但紫外線穿透力極弱且存在照射死角，只適用于表面殺菌；2、臭氧臭氧在常溫常壓下容易分解，形成氧氣和單個(gè)的氧原子,后者具有很強(qiáng)的活性。由于臭氧自身的理化特性，是一種強(qiáng)氧化劑，具有強(qiáng)烈的消毒殺菌作用，從而決定它是一種廣 譜殺菌劑。但是其缺點(diǎn)也非常明顯，即高濃度對(duì)人體有害，與設(shè)備表面和建筑材料的兼容性較差，容易使銅片出現(xiàn)銹斑，橡膠老化，且其滅菌環(huán)境要求相對(duì)濕度>60%等。3、甲醛藥廠潔凈管道