阜新市制藥暖通工程品質(zhì)
發(fā)布時間：2024-04-01 01:36:03
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（10）更衣間、淋浴室和洗手間的設(shè)定，不可對潔凈區(qū)造成負(fù)面影響。（11）要有效布局清潔區(qū)域內(nèi)蓄水池和防臭地漏的安裝部位，以防對藥物造成環(huán)境污染。3、有效布局（1）清潔房間內(nèi)機器設(shè)備布局盡可能緊湊型，以降低凈化室的總面積。（2）清潔房間內(nèi)不分配窗子或窗子與凈化室的間距以封閉式外過道。（3）凈化室的門規(guī)定密閉式，人、物進出口貿(mào)易處配有氣閘。（4）同等級凈化室盡量分配在一起。（5）不一樣等級的凈化室由低等向高級分配，相互相接的屋子的間需設(shè)隔門，按清潔級別設(shè)計方案相對壓力差，一般lOPa上下，門的打開方位向著潔凈度等級等級高的屋子。（6）凈化室應(yīng)維持正壓力，凈化室的室內(nèi)空間按清潔摩級別的高矮先后相接，并有相對的壓力差以避免低等凈化室的氣體倒流到高級凈化室。氣體清潔等級不一樣的鄰近屋子的凈壓力差應(yīng)超過SPa，凈化室（區(qū)）與戶外空氣的凈壓力差應(yīng)超過lOPa，門的打開方位向著潔凈度等級等級高的屋子。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道把需要超 高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必 須是自動化的，高 效過濾器必 須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實現(xiàn)超 高潔凈度。制藥潔凈管道一、管道材料的選擇制藥行業(yè)潔凈管道對管材選擇有較嚴(yán)格的要求，重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無磁性、通過熱處理不會硬化、具有良好的焊接性能，具有更好的焊接性能以及無碳化物熔析.藥廠潔凈管道
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二、設(shè)計原則表面光潔度：與介質(zhì)接觸的管道表面必 須平整，能夠有效地清潔，降低細(xì)菌的生長及其它污染物的風(fēng)險。死角、液袋：必 須消除管道中的死角以降低細(xì)菌滋生污染產(chǎn)品的風(fēng)險。管道設(shè)計時盡可能的避免液袋，當(dāng)無法避免時液袋應(yīng)盡量小。管道可放凈：管道系統(tǒng)的安裝必 須允許在清洗、維修時能夠完全放凈。管道必 須有坡度，組件、儀表必 須可以自放凈。管道清洗的要求：在制藥行業(yè)中，接觸產(chǎn)品的設(shè)備和管道必 須定時進行清洗。管道系統(tǒng)作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素，廣泛的存在于各個化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個行業(yè)中又有其一定的特殊性和專一性，即使在制藥行業(yè)也可再粗略的分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。藥廠潔凈管道
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生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)焊接：首 選的連接方式，特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護焊接TIG，如氬氣保護焊，氮氣保護焊。一般可分為：手工焊接和自動軌跡焊接?？煅b卡箍衛(wèi)生連接：一些與設(shè)備連接的接口處，為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注：因為快裝連接存在著一個明晰的縫隙（墊片），可能造成雜質(zhì)和微生物的滯留，因此，原則上應(yīng)該盡量采用以焊接為主，快裝卡箍連接為輔。螺紋連接：一種傳統(tǒng)的管道連接方式，由于螺紋本身結(jié)構(gòu)死角，現(xiàn)在不用于工藝用水管路系統(tǒng)中。在飲用水和純化水的前處理工序中勉強可以用。惰性氣體保護焊接：惰性氣體保護非常重要。在焊接過程中，焊縫附近的氧含量越低，焊接的質(zhì)量越好。這種焊縫管道內(nèi)壁的氧化鉻保護層受破壞的程度小。另外，由于TIG焊接在焊接過程中不使用焊條，完全利用不銹鋼自身材料熔接而成，這就很大限度地保持了焊接件的材料組分，有利于滿足制藥用水的防腐要求。(1)人工TIG焊接：主要使用在系統(tǒng)位置狹窄，不能夠采用自動軌跡TIG焊接的地方，以及自動軌跡TIG焊接前的管件與管件之間的定位點的焊接。藥廠潔凈管道
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甲醛是一種無色、有強烈刺激型氣味的氣體。甲醛在常溫下是氣態(tài)，通常以水溶液形式出現(xiàn)。易溶于水和乙醇，35%?40%的甲醛水溶液叫做福爾馬林。但是甲醛作為較高毒性的物質(zhì)，具有強烈的致癌和促進癌變作用，是公認(rèn)的變態(tài)反應(yīng)源，也是潛在的強致突變物之一。所以，應(yīng)用受到限制，歐盟GMP明確規(guī)定不能使用甲醛進行潔凈廠房滅菌。甲醛氣體的穿透性差，一般不能穿透到物品包的中 心或?qū)Ч艿膬?nèi)部，不易精 確控制操作過程中氣體濃度，也不能保證影響甲醛殺菌能力的因素得到有效的控制，作用周期也較長，房間滅菌一般要過夜。4、過氧乙酸由于過氧化氫和過氧乙酸都具有較強的氧化性，其具有較好的殺孢子的能力，但是同樣也對設(shè)備表面的腐蝕性大大加強，一般容易引起生銹、起泡等不良效果，影響了其應(yīng)用。藥廠潔凈管道
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制藥車間布置的重要性和目的目的是對廠房的配置和設(shè)備的排列作出合理的安排。制藥車間布置設(shè)計是制藥車間工藝設(shè)計的重要環(huán)節(jié)之一，還是工藝專業(yè)向其它非工藝專業(yè)提供開展車間設(shè)計的基礎(chǔ)資料之一。制藥車間布置的正確將會使制藥車間內(nèi)的人、設(shè)備和物料在空間上實現(xiàn)合理的組合，以降低勞動成本，減少事故發(fā)生，增加地面可用空間，提高材料利用率，改善工作條件，促進生產(chǎn)發(fā)展。布置不合理的車間，基建時工程造價高，施工安裝不便；車間建成后又會帶來生產(chǎn)和管理問題，造成人流和物流紊亂，設(shè)備維護和檢修不便等問題，同時也埋下了較大的安全隱患。藥廠潔凈管道