石家莊市制藥潔凈室品質(zhì)
發(fā)布時間：2024-04-05 01:35:45
石家莊市制藥潔凈室品質(zhì)
制藥潔凈管道 藥廠潔凈管道安裝工程產(chǎn)品概述藥廠潔凈管道安裝工程-藥液管道系統(tǒng)潔凈度直接關(guān)系到藥品質(zhì)量，對不銹鋼薄壁管道連接，采用目前上是*全自動惰性氣體保護軌道焊接技術(shù)，通過各種焊接參數(shù)（電流、電壓、速度）以及惰性氣體質(zhì)量和流量的調(diào)整和控制，焊接平整光滑，完全滿足GMP要求。 在管線設(shè)計中，避免管線交叉，確保走向合理，排列整齊美觀，并且使管線具有一定的傾斜度，應(yīng)呈45度的傾斜狀，以避免有殘留液滯留在管道內(nèi)。藥廠潔凈管道
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消毒：殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。滅菌：殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。從這個定義來看，二者是不同的，所以，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒。過熱水、純蒸汽滅菌算滅菌。2注意事項：純蒸汽消毒：將清潔蒸汽通入整個不銹鋼管道系統(tǒng)，每個使用點至少沖洗 15min。熱力滅菌時，要求系統(tǒng)的各個角落均要達到蒸汽的設(shè)定溫度并保持一定時間，若疏水器造用不當，冷凝水不能排出，管網(wǎng)中出現(xiàn)多處冷點，該處不能有效滅菌，系統(tǒng)運轉(zhuǎn)后，可能污染整個系統(tǒng)或使滅菌周期縮短。藥廠潔凈管道
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水平單向流只在工作區(qū)達到100級潔凈度，當空氣流向另一側(cè)的過程中含塵濃度逐漸升高，所以僅適用于同一房間工藝過程有不同潔凈度要求的潔凈室。亂流型氣流易于管道布置，無需技術(shù)夾層，造價低，有利于舊廠房改造，缺點是工作區(qū)風(fēng)速較大，下風(fēng)側(cè)比上風(fēng)側(cè)含塵濃度高。第三，送風(fēng)量或風(fēng)速。足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣，根據(jù)不同的潔凈度要求，當潔凈室凈高較高時，適當增加換氣次數(shù)。藥廠潔凈管道
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因為管道內(nèi)壁凸凹處靜止的水中很有可能會有一定濃度的氯離子存在，氯離子的存在會跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應(yīng)。而這一反應(yīng)會大大加速不銹鋼的腐蝕，降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計的過程中，需要確定相應(yīng)的工藝以保證管道內(nèi)壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必 須采用冷軋、鈍化、機械拋光或者電拋光工藝以確保管道內(nèi)壁的粗糙度小于1.0um。小結(jié)以上簡要介紹了制藥行業(yè)潔凈管道的一些特點。其中關(guān)于死水盲管的控制與檢測、管道內(nèi)壁粗糙度的嚴格要求等都是針對管道中微生物的控制。可以說微生物的控制和防止在潔凈管道的設(shè)計建設(shè)過程中應(yīng)該得到特別的重視和注意，這點是和其他行業(yè)相比，比較特殊的一點，任何的遺漏和疏忽都有可能導(dǎo)致的藥品受到影響，因此要防微杜漸。藥廠潔凈管道