阜新市制藥潔凈室設(shè)計(jì)
發(fā)布時(shí)間：2024-04-15 01:34:48
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甲醛是一種無(wú)色、有強(qiáng)烈刺激型氣味的氣體。甲醛在常溫下是氣態(tài)，通常以水溶液形式出現(xiàn)。易溶于水和乙醇，35%?40%的甲醛水溶液叫做福爾馬林。但是甲醛作為較高毒性的物質(zhì)，具有強(qiáng)烈的致癌和促進(jìn)癌變作用，是公認(rèn)的變態(tài)反應(yīng)源，也是潛在的強(qiáng)致突變物之一。所以，應(yīng)用受到限制，歐盟GMP明確規(guī)定不能使用甲醛進(jìn)行潔凈廠房滅菌。甲醛氣體的穿透性差，一般不能穿透到物品包的中 心或?qū)Ч艿膬?nèi)部，不易精 確控制操作過(guò)程中氣體濃度，也不能保證影響甲醛殺菌能力的因素得到有效的控制，作用周期也較長(zhǎng)，房間滅菌一般要過(guò)夜。4、過(guò)氧乙酸由于過(guò)氧化氫和過(guò)氧乙酸都具有較強(qiáng)的氧化性，其具有較好的殺孢子的能力，但是同樣也對(duì)設(shè)備表面的腐蝕性大大加強(qiáng)，一般容易引起生銹、起泡等不良效果，影響了其應(yīng)用。藥廠潔凈管道
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生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)焊接：首 選的連接方式，特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護(hù)焊接TIG，如氬氣保護(hù)焊，氮?dú)獗Ｗo(hù)焊。一般可分為：手工焊接和自動(dòng)軌跡焊接?？煅b卡箍衛(wèi)生連接：一些與設(shè)備連接的接口處，為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注：因?yàn)榭煅b連接存在著一個(gè)明晰的縫隙（墊片），可能造成雜質(zhì)和微生物的滯留，因此，原則上應(yīng)該盡量采用以焊接為主，快裝卡箍連接為輔。螺紋連接：一種傳統(tǒng)的管道連接方式，由于螺紋本身結(jié)構(gòu)死角，現(xiàn)在不用于工藝用水管路系統(tǒng)中。在飲用水和純化水的前處理工序中勉強(qiáng)可以用。惰性氣體保護(hù)焊接：惰性氣體保護(hù)非常重要。在焊接過(guò)程中，焊縫附近的氧含量越低，焊接的質(zhì)量越好。這種焊縫管道內(nèi)壁的氧化鉻保護(hù)層受破壞的程度小。另外，由于TIG焊接在焊接過(guò)程中不使用焊條，完全利用不銹鋼自身材料熔接而成，這就很大限度地保持了焊接件的材料組分，有利于滿足制藥用水的防腐要求。(1)人工TIG焊接：主要使用在系統(tǒng)位置狹窄，不能夠采用自動(dòng)軌跡TIG焊接的地方，以及自動(dòng)軌跡TIG焊接前的管件與管件之間的定位點(diǎn)的焊接。藥廠潔凈管道
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3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個(gè)步驟。a純化水循環(huán)預(yù)沖洗：準(zhǔn)備一個(gè)貯液罐和一臺(tái)水泵，與需要鈍化的管道連成一個(gè)循環(huán)通路，在貯液罐中注入足夠的常溫純化水，用水泵加以循環(huán)，15min后打開(kāi)排水閥，邊循環(huán)邊排放，能裝一只流量計(jì)；b堿液清洗：準(zhǔn)備氫氧化鈉化學(xué)純?cè)噭尤霟崴?溫度不低于70℃)配制成1％(體積濃度)的堿液，用泵進(jìn)行循環(huán)，時(shí)間不少于30min，然后排放；c沖洗：將純化水加入貯罐，啟動(dòng)水泵，打開(kāi)排水閥排放，直到各出口點(diǎn)水的電阻率與罐中水的電阻率相*，排放時(shí)間至少30min；d純化：(a)用純化水及化學(xué)純的硝酸配制成8％的酸液，在49－50℃溫度下循環(huán)60min后排放；(b)或用3％氫氟酸、20％硝酸、77％純化水配制溶液，溶液溫度在25－35℃，循環(huán)處理10－20min然后排放；藥廠潔凈管道
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二、設(shè)計(jì)原則表面光潔度：與介質(zhì)接觸的管道表面必 須平整，能夠有效地清潔，降低細(xì)菌的生長(zhǎng)及其它污染物的風(fēng)險(xiǎn)。死角、液袋：必 須消除管道中的死角以降低細(xì)菌滋生污染產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。管道設(shè)計(jì)時(shí)盡可能的避免液袋，當(dāng)無(wú)法避免時(shí)液袋應(yīng)盡量小。管道可放凈：管道系統(tǒng)的安裝必 須允許在清洗、維修時(shí)能夠完全放凈。管道必 須有坡度，組件、儀表必 須可以自放凈。管道清洗的要求：在制藥行業(yè)中，接觸產(chǎn)品的設(shè)備和管道必 須定時(shí)進(jìn)行清洗。管道系統(tǒng)作為一個(gè)極為普遍的系統(tǒng)元素，廣泛的存在于各個(gè)化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個(gè)行業(yè)中又有其一定的特殊性和專一性，即使在制藥行業(yè)也可再粗略的分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。藥廠潔凈管道