哈爾濱市制藥暖通工程咨詢
發(fā)布時間：2024-04-22 01:34:58
哈爾濱市制藥暖通工程咨詢
制藥潔凈管道 潔凈管道的閥門選型及安裝角度在潔凈管道系統(tǒng)中，閥門也有特殊的要求，要盡量避免死水產生。在眾多閥門中，常用的的是隔膜閥。由于其特殊的設計，管道內介質100%不會與墊片外其他管件接觸，實現了良好的潔凈環(huán)境，因此在制藥行業(yè)中的應用廣泛。在隔膜閥的安裝過程中同樣要考慮到閥門的自排功能，也就是要保證一定閥門安裝角度。制藥潔凈管道潔凈管道的管道粗糙度管道內部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內壁粗糙度很高，很有可能會在管道的凸凹處出現死水的現象。此凸凹處也因此很有可能成為細菌的棲息地，嚴重的話，可能會有生物膜的產生以致污染到產品或者制藥用水。其次，不光滑的不銹鋼管道內壁也很有可能導致管道內壁的腐蝕。藥廠潔凈管道
哈爾濱市制藥暖通工程咨詢
制藥潔凈管道 制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設計在管道設計過程中，無法避免地會需要支路的產生，如果支路的閥門在關閉的情況下，那么在支路和主路之間就會形成一定的死水。在設計過程中，一定要盡量縮小這段距離，要使支路的閥門盡可能接近主路。盡管各種關于支管設計的規(guī)定和提法甚至測量的方法不盡相同，但是目前所有提法都不是“法規(guī)”要求，而只是工程的建議和標準。目前比較正式的有：2001年ISPE水和純蒸汽基準指南的“從主管外壁開始測到支管盲端或閥門密封點的長度L≤3倍的支管直徑D(3D)”;2009年ASME BPE的由主管內壁到支管盲端或閥門密封點的長度L≤2倍的支管直徑D;1993年美國高純水檢查指南的由主管中心開始測到支管盲端或閥門密封點的長度L≤6倍的支管直徑D(6D);WHO的由主管外壁到支管盲端或閥門密封點的長度L≤1.5倍的支管直徑D。藥廠潔凈管道
哈爾濱市制藥暖通工程咨詢
兩個或多個房間之間有兩個或多個門的隔離空間，如不同清潔級別的房間之間。設置氣閘室的目的是為了控制人員或物料進出時的氣流。氣閘之間有人員氣閘和物料氣閘。生物制藥潔凈廠的基本特點是須以粉塵和微生物為環(huán)境控制對象。藥品生產車間的潔凈度有四個級別:100級或10000級背景下的本地100級、1000級、10000級和30000級。潔凈室溫度:在無特殊要求的情況下，相對濕度控制在18-26度，百分之45 - 65。生物制藥潔凈車間污染控制:污染源控制、擴散過程控制、交叉污染控制。制藥廠凈化室的關鍵技術是控制粉塵和微生物。微生物作為一種污染物，是制藥廠凈化室環(huán)境控制的重要組成部分。制藥廠潔凈區(qū)內的設備和管道中積累的污染物可以直接污染藥品，但不影響潔凈度試驗。所以我們說:GMP需要空氣凈化技術，空氣凈化技術不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理、化學、放射性和壽命。不熟悉藥品生產工藝和工藝，污染的原因和污染物積累的地方，不掌握污染物去除的方法和評價標準。藥廠潔凈管道
哈爾濱市制藥暖通工程咨詢
（3）風道調直：就位在支架上的風道，應撥正位置，調整風道橫平豎直，然后再按圖集要求固定 潔凈管道安裝采用進口熱熔式氬弧焊機，潔凈管道安裝可提供衛(wèi)生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調試、驗證一條龍服務，潔凈管道安裝可為客戶提供從公用管線、工藝管網和衛(wèi)生管線系統(tǒng)，包括有/無縫衛(wèi)生級不銹鋼管(304/316L)自動焊接的純水、注射用 水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工，對管道的進行清洗、鈍化、消毒處理，并根據需要提供相應的 IQ/OQ/PQ等驗證文件，所有設計及施工符合FDA/CGAMP要求。藥廠潔凈管道
哈爾濱市制藥暖通工程咨詢
制藥潔凈室 潔凈室內各種設施的布置及選用未充分考慮對氣流流型和空氣潔凈度的影響（1）非單向流潔凈室只設單側回風，增加了非單向流潔凈室的渦流區(qū)，也增加了交叉污染的機會，如操作者、工作區(qū)處在送風口與回風口之間則影響更大。（2）非單向流潔凈室的回風口未遠離工作區(qū)。（3）需排風的工藝設備未布置在潔凈室的下風側；余壓閥未布置在潔凈氣流的下風側。（4）潔凈室送風口數量過小潔凈室設計是由于現場條件的限制，或者由于投資的過分壓低，常使送風口數量被不適當的消減，結果在相等的換氣次數下，出風速度加大，增加了速度場的不均勻性，使渦流區(qū)增加或擴大。藥廠潔凈管道