陽泉市制藥暖通工程咨詢
發(fā)布時(shí)間：2024-05-02 01:33:58
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（5）過濾器的選用不合理過濾器的選用應(yīng)遵守以下要點(diǎn)：末級(jí)過濾器的性能要可靠，預(yù)過濾器的效率規(guī)格要合理，初級(jí)過濾器和預(yù)過濾器的維護(hù)要方便。另外高 效過濾器必 須經(jīng)過逐臺(tái)檢驗(yàn)。如有可能盡可能選擇濾料面積大的過濾器，過濾面積大，容塵量大，使用壽命長(zhǎng)；過濾面積大，氣流穿過材料的速度低，過濾器的阻力小，還可以減少維護(hù)費(fèi)用和空調(diào)系統(tǒng)能耗費(fèi)。提高潔凈室的潔凈級(jí)別，如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）的要求，口服固體制劑的生產(chǎn)車間達(dá)到30萬級(jí)即可，但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收；潔凈室的面積過大，房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間，但平時(shí)可不開空氣凈化系統(tǒng)。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 潔凈室(Clean Room)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)。制藥潔凈室制藥廠潔凈區(qū)常見污染來源第 一個(gè)，主要來源于潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量：潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，主要來源于人：在人的發(fā)塵量上，占90%左右。但由于服裝材料和樣式的改進(jìn)，發(fā)塵絕 對(duì)量也不斷減少；來自設(shè)備的可考慮通過局部排風(fēng)排除，不流入室內(nèi)；產(chǎn)品，材料等在運(yùn)送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比，一般極小，可忽略；由于金屬半壁（彩鋼夾心板）的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少，一般占10%以下。A、材質(zhì)：棉質(zhì)發(fā)塵量大，以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍；B、樣式：大掛式發(fā)塵量大，上下分裝型次之，全罩型少；
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第 二個(gè)，便是工作人員產(chǎn)生的污染：1）皮膚：人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換，人類每分鐘脫落約1000片皮膚（平均大小為30*60*3微米）；2）頭發(fā)：人類的頭發(fā)（直徑約為50~100微米）一直在脫落；3）口水：包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒；4）日常衣物：微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細(xì)菌；5）人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個(gè)大于0.3微米的微粒；6）人類在頭部和軀干做動(dòng)作時(shí)每分鐘將產(chǎn)生1000000個(gè)大于0.3微米的微粒；7）人類以0.9m/s的速度行走時(shí)每分鐘將產(chǎn)生5000000個(gè)大于0.3微米的微粒。第三個(gè)，便是穿無菌服也產(chǎn)生的污染：（１） 潔凈室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無菌服時(shí)： 靜止時(shí)的發(fā)菌量一般為10-300個(gè)/min.人 ；軀體一般活動(dòng)時(shí)的發(fā)菌量為 150-1000個(gè)/min.人 ；快步行走時(shí)的發(fā)菌量為 900-2500個(gè)/min.人 ；（２） 咳嗽一次一般為 70~700個(gè)/ min.人；噴嚏一次一般為 4000~62000個(gè)/ min.人 ；（３） 穿平常衣服時(shí)發(fā)菌量 3300~62000個(gè)/ min.人 ；（４） 無口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14 ；（５） 發(fā)菌量：發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國內(nèi)事例；（６） 手術(shù)中人員發(fā)菌量 878個(gè)/ min.人 。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 生物制品是制藥工業(yè)的一部分，對(duì)生產(chǎn)廠房有很高的潔凈要求，尤其是活jun、活疫苗的生產(chǎn)中，經(jīng)常受到不同程度的污染，因此，不僅需要重視潔凈室的建立，更要重視質(zhì)量控制方法及標(biāo)準(zhǔn)。朝鮮戰(zhàn)爭(zhēng)中，美國發(fā)現(xiàn)大量電子儀器失靈，后找到了主要原因，是灰塵在作怪，促成了潔 凈技術(shù)的起步。1961年，誕生了世界上早的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)，1966年，頒布了修訂后209A， 時(shí)至1992年，建立了迄今被廣泛采用的209E。上為了加強(qiáng)藥品、生物制品質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)，把潔凈室定為必備的生產(chǎn)硬件之一。GMP對(duì)廠房、設(shè)備等，明確規(guī)定了相應(yīng)的潔凈要 求，并制訂了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道潔凈管道安裝特色突出。一、潔凈管道安裝在安裝時(shí)的注意事項(xiàng)：（1）當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時(shí)，應(yīng)在進(jìn)出風(fēng)口處加軟接頭，其軟接頭的斷面尺寸應(yīng)與風(fēng)機(jī)進(jìn)出風(fēng)口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料，軟管長(zhǎng)度不宜小于200，松緊度應(yīng)適宜，柔性軟管可緩沖風(fēng)機(jī)的振動(dòng)。（2）當(dāng)風(fēng)道與除塵設(shè)備、加熱設(shè)備等連接前，應(yīng)待設(shè)備安裝完畢后，按實(shí)際測(cè)繪的圖紙進(jìn)行預(yù)制和安裝。（3）風(fēng)道安裝時(shí)，進(jìn)、出風(fēng)日宜在風(fēng)道預(yù)制時(shí)開出洞口，如需在安裝完畢的風(fēng)道上現(xiàn)開風(fēng)口，潔凈管道安裝接口處應(yīng) 嚴(yán)密。（4）當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時(shí)，其水平管道宜設(shè)有坡度，并在低點(diǎn)處接排水管。潔凈管道安裝安裝時(shí)風(fēng)道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫，對(duì)底部有接縫處應(yīng)進(jìn)行密封處理。（5）對(duì)輸送易燃、易爆氣體的鋼板風(fēng)道，在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線，并與靜電接地網(wǎng)連接。藥廠潔凈管道