嘉興市制藥暖通工程咨詢
發(fā)布時間：2024-05-25 01:33:07
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制藥潔凈室 制藥潔凈室車間一般由生產(chǎn)部分（一般生產(chǎn)區(qū)及潔凈區(qū)）、輔助生產(chǎn)部分、行政一生活部分和通道四部分組成。對于制劑車間:制藥潔凈室輔助生產(chǎn)部分包括物料凈化用室、原輔料外包裝潔凈室、包裝材料潔凈室、滅菌室；稱量室配料室、設(shè)備容器具潔凈室、清潔工具洗滌存放室、潔凈工作服洗滌干燥室；動力室（真空泵和壓縮機(jī)室）、配電室、分析化驗室、維修保養(yǎng)室、通風(fēng)空調(diào)室、冷凍機(jī)室、原料、輔料和成品倉庫等。行政一生活部分由人員凈化用室（包括雨具存放間、管理間、換鞋室、存外衣室、盥洗室、潔凈工作服室、空氣吹淋室等）和生活用室（包括辦公室、會議室、廁所、淋浴室與休息室，保健室和吸煙室等）組成。 制藥車間布置的重要性和目的藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，帶動了潔凈室技術(shù)的發(fā)展，對潔凈室的設(shè)計提出了更高的要求。生物制藥潔凈車間的設(shè)計是一項綜合性技術(shù)。只有充分了解生物制藥純化項目的設(shè)計特點，實現(xiàn)合理的設(shè)計，才能提高生物制藥行業(yè)的生產(chǎn)效率。生物制藥廠特點:1. 生物制藥廠不僅設(shè)備成本高，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，對潔凈度和無菌要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)要求嚴(yán)格。2. 在生產(chǎn)過程中會發(fā)生潛在的生物危害，主要包括(死細(xì)菌或死細(xì)胞及其成分或?qū)θ梭w和其他生物體代謝的感染風(fēng)險、毒性、致敏等生物反應(yīng)、產(chǎn)品的毒性、致敏等生物反應(yīng)、環(huán)境反應(yīng))清潔面積:需要控制環(huán)境中粉塵和微生物污染的房間(區(qū))的建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備和使用，具有防止污染物在該區(qū)域的引入、產(chǎn)生和滯留的功能?？諝怄i:藥廠潔凈管道
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因為管道內(nèi)壁凸凹處靜止的水中很有可能會有一定濃度的氯離子存在，氯離子的存在會跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應(yīng)。而這一反應(yīng)會大大加速不銹鋼的腐蝕，降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計的過程中，需要確定相應(yīng)的工藝以保證管道內(nèi)壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必 須采用冷軋、鈍化、機(jī)械拋光或者電拋光工藝以確保管道內(nèi)壁的粗糙度小于1.0um。小結(jié)以上簡要介紹了制藥行業(yè)潔凈管道的一些特點。其中關(guān)于死水盲管的控制與檢測、管道內(nèi)壁粗糙度的嚴(yán)格要求等都是針對管道中微生物的控制?？梢哉f微生物的控制和防止在潔凈管道的設(shè)計建設(shè)過程中應(yīng)該得到特別的重視和注意，這點是和其他行業(yè)相比，比較特殊的一點，任何的遺漏和疏忽都有可能導(dǎo)致的藥品受到影響，因此要防微杜漸。藥廠潔凈管道
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藥廠潔凈管道酸洗鈍化藥廠潔凈管道的酸洗鈍化流程大致如下：純水循環(huán)預(yù)沖洗堿液循環(huán)清洗純化水沖洗鈍化純化水再次沖洗排放初始清洗：用常溫鈍化水沖洗，時間不少于 5min。沖洗：在次沖洗，直到進(jìn)、出口純化水的電阻率一致。 上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應(yīng)加以記錄。藥廠潔凈管道消毒滅菌1藥廠潔凈管道滅菌大致分兩類：一是周期性消毒滅菌：一般是對系統(tǒng)的儲罐、工藝管線、取水口的消毒滅菌。如：純蒸汽滅菌、巴氏消毒、過氧乙酸等化學(xué)品滅菌等；二是在線滅菌消毒：主要是對輸送的消毒滅菌，一般不會影響車間生產(chǎn)時使用。如：紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧滅菌、膜過濾滅菌等。衛(wèi)生部2002年版消毒技術(shù)規(guī)范上關(guān)于消毒和滅菌的定義：藥廠潔凈管道
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（5）過濾器的選用不合理過濾器的選用應(yīng)遵守以下要點：末級過濾器的性能要可靠，預(yù)過濾器的效率規(guī)格要合理，初級過濾器和預(yù)過濾器的維護(hù)要方便。另外高 效過濾器必 須經(jīng)過逐臺檢驗。如有可能盡可能選擇濾料面積大的過濾器，過濾面積大，容塵量大，使用壽命長；過濾面積大，氣流穿過材料的速度低，過濾器的阻力小，還可以減少維護(hù)費用和空調(diào)系統(tǒng)能耗費。提高潔凈室的潔凈級別，如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）的要求，口服固體制劑的生產(chǎn)車間達(dá)到30萬級即可，但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬進(jìn)行設(shè)計、施工、驗收；潔凈室的面積過大，房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間，但平時可不開空氣凈化系統(tǒng)。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道安裝特色突出一、潔凈管道安裝在安裝時的注意事項（1）當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時，應(yīng)在進(jìn)出風(fēng)口處加軟接頭，其軟接頭的斷面尺寸應(yīng)與風(fēng)機(jī)進(jìn)出風(fēng)口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料，軟管長度不宜小于200，松緊度應(yīng)適宜，柔性軟管可緩沖風(fēng)機(jī)的振動。（2）當(dāng)風(fēng)道與除塵設(shè)備、加熱設(shè)備等連接前，應(yīng)待設(shè)備安裝完畢后，按實際測繪的圖紙進(jìn)行預(yù)制和安裝。（3）風(fēng)道安裝時，進(jìn)、出風(fēng)日宜在風(fēng)道預(yù)制時開出洞口，如需在安裝完畢的風(fēng)道上現(xiàn)開風(fēng)口，潔凈管道安裝接口處應(yīng) 嚴(yán)密。藥廠潔凈管道