廊坊市制藥潔凈室設備
發(fā)布時間：2024-08-21 01:27:47
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潔凈室的污染源潔凈室污染源按性質可分物理、化學、生物等。直徑在0.001-1000μm的固態(tài)、液態(tài)或二者的混合物質，包括生物粒子和非生物粒子，我們稱為懸浮粒子。微生物一般以無生命的粒子作載體而懸浮，以氣溶膠形式存在于空氣中，1μm以下者永外懸浮，10μm以上者會逐漸沉下來而形成菌塵。潔凈室污染可分為外部污染和內(nèi)部污染。外部污染指大氣塵污染，可以通過光電法測得。內(nèi)部污染，是由人和有關的物品、設備 等引起的。人是潔凈室大的污染源，占90%左右。人和環(huán)境造成了潔凈室的污染，所以在潔凈室中，人的數(shù)量和活動應有特別嚴格的限制。藥廠潔凈管道
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（10）更衣間、淋浴室和洗手間的設定，不可對潔凈區(qū)造成負面影響。（11）要有效布局清潔區(qū)域內(nèi)蓄水池和防臭地漏的安裝部位，以防對藥物造成環(huán)境污染。3、有效布局（1）清潔房間內(nèi)機器設備布局盡可能緊湊型，以降低凈化室的總面積。（2）清潔房間內(nèi)不分配窗子或窗子與凈化室的間距以封閉式外過道。（3）凈化室的門規(guī)定密閉式，人、物進出口貿(mào)易處配有氣閘。（4）同等級凈化室盡量分配在一起。（5）不一樣等級的凈化室由低等向高級分配，相互相接的屋子的間需設隔門，按清潔級別設計方案相對壓力差，一般lOPa上下，門的打開方位向著潔凈度等級等級高的屋子。（6）凈化室應維持正壓力，凈化室的室內(nèi)空間按清潔摩級別的高矮先后相接，并有相對的壓力差以避免低等凈化室的氣體倒流到高級凈化室。氣體清潔等級不一樣的鄰近屋子的凈壓力差應超過SPa，凈化室（區(qū)）與戶外空氣的凈壓力差應超過lOPa，門的打開方位向著潔凈度等級等級高的屋子。藥廠潔凈管道
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甲醛是一種無色、有強烈刺激型氣味的氣體。甲醛在常溫下是氣態(tài)，通常以水溶液形式出現(xiàn)。易溶于水和乙醇，35%?40%的甲醛水溶液叫做福爾馬林。但是甲醛作為較高毒性的物質，具有強烈的致癌和促進癌變作用，是公認的變態(tài)反應源，也是潛在的強致突變物之一。所以，應用受到限制，歐盟GMP明確規(guī)定不能使用甲醛進行潔凈廠房滅菌。甲醛氣體的穿透性差，一般不能穿透到物品包的中 心或導管的內(nèi)部，不易精 確控制操作過程中氣體濃度，也不能保證影響甲醛殺菌能力的因素得到有效的控制，作用周期也較長，房間滅菌一般要過夜。4、過氧乙酸由于過氧化氫和過氧乙酸都具有較強的氧化性，其具有較好的殺孢子的能力，但是同樣也對設備表面的腐蝕性大大加強，一般容易引起生銹、起泡等不良效果，影響了其應用。藥廠潔凈管道
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第 二個，便是工作人員產(chǎn)生的污染：1）皮膚：人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換，人類每分鐘脫落約1000片皮膚（平均大小為30*60*3微米）；2）頭發(fā)：人類的頭發(fā)（直徑約為50~100微米）一直在脫落；3）口水：包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒；4）日常衣物：微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學品和細菌；5）人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個大于0.3微米的微粒；6）人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產(chǎn)生1000000個大于0.3微米的微粒；7）人類以0.9m/s的速度行走時每分鐘將產(chǎn)生5000000個大于0.3微米的微粒。第三個，便是穿無菌服也產(chǎn)生的污染：（１） 潔凈室內(nèi)當工作人員穿無菌服時： 靜止時的發(fā)菌量一般為10-300個/min.人 ；軀體一般活動時的發(fā)菌量為 150-1000個/min.人 ；快步行走時的發(fā)菌量為 900-2500個/min.人 ；（２） 咳嗽一次一般為 70~700個/ min.人；噴嚏一次一般為 4000~62000個/ min.人 ；（３） 穿平常衣服時發(fā)菌量 3300~62000個/ min.人 ；（４） 無口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14 ；（５） 發(fā)菌量：發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國內(nèi)事例；（６） 手術中人員發(fā)菌量 878個/ min.人 。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道安裝工程特點當代大多數(shù)實驗室中特氣管道安裝過程基于安全和效率因素，不考慮經(jīng)濟性因素，集中供氣系統(tǒng)變得越來越普遍，并成為當今實驗室設備中高純氣體的可靠連續(xù)的供應源。然后將氣體通過管道系統(tǒng)輸送至廠房內(nèi)，并可通過安裝在使用點二級減壓器方便地調(diào)節(jié)壓力和流量。管道一般選用BA或EP拋光管，管采用充氬氣加熱處理而成，EP管采用電解研磨方式加工而成。其內(nèi)、外表面極其光亮。潔凈管道的焊接除了要達到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外，還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染，焊縫內(nèi)、外表面必須與母材光亮度基本一致。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設計在管道設計過程中，無法避免地會需要支路的產(chǎn)生，如果支路的閥門在關閉的情況下，那么在支路和主路之間就會形成一定的死水。在設計過程中，一定要盡量縮小這段距離，要使支路的閥門盡可能接近主路。盡管各種關于支管設計的規(guī)定和提法甚至測量的方法不盡相同，但是目前所有提法都不是“法規(guī)”要求，而只是工程的建議和標準。目前比較正式的有：2001年ISPE水和純蒸汽基準指南的“從主管外壁開始測到支管盲端或閥門密封點的長度L≤3倍的支管直徑D(3D)”;2009年ASME BPE的由主管內(nèi)壁到支管盲端或閥門密封點的長度L≤2倍的支管直徑D;1993年美國高純水檢查指南的由主管中心開始測到支管盲端或閥門密封點的長度L≤6倍的支管直徑D(6D);WHO的由主管外壁到支管盲端或閥門密封點的長度L≤1.5倍的支管直徑D。藥廠潔凈管道