松原市制藥潔凈室設計
發(fā)布時間：2024-09-05 01:27:06
松原市制藥潔凈室設計
（5）過濾器的選用不合理過濾器的選用應遵守以下要點：末級過濾器的性能要可靠，預過濾器的效率規(guī)格要合理，初級過濾器和預過濾器的維護要方便。另外高 效過濾器必 須經過逐臺檢驗。如有可能盡可能選擇濾料面積大的過濾器，過濾面積大，容塵量大，使用壽命長；過濾面積大，氣流穿過材料的速度低，過濾器的阻力小，還可以減少維護費用和空調系統(tǒng)能耗費。提高潔凈室的潔凈級別，如按《藥品生產質量管理規(guī)范》（1998年修訂）的要求，口服固體制劑的生產車間達到30萬級即可，但生產企業(yè)卻按10萬進行設計、施工、驗收；潔凈室的面積過大，房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預留一些房間，但平時可不開空氣凈化系統(tǒng)。藥廠潔凈管道
松原市制藥潔凈室設計
有人士補充道，不只是合規(guī)的過濾器，還要保證運輸、安裝過程中不損壞過濾器，也要保證安裝的嚴密程度。這就需要有具備熟練安裝技能的潔凈室人才。第 二，氣流組織。根據不同的潔凈度要求，需要選擇不同的送、回風方式，不同的氣流組織，各有其特點和范圍。目前，常見氣流組織主要有垂直單向流、水平單向流、亂流型氣流。垂直單向流可獲得均勻向下氣流，便于工藝設備布置，自凈能力強，可簡化人身凈化設施等共同設施等優(yōu)點。垂直單向流采取相鄰兩側墻下部回風，局部百級采用上送上回(即局部送風口下未加下垂圍簾)。藥廠潔凈管道
松原市制藥潔凈室設計
-管道分配系統(tǒng)的安裝確認1.管道：管道材料宜選用無毒工程塑料或不銹鋼。不銹鋼材料的特點是：a．鈍化后呈化學惰性；b．易于消毒；c．工作溫度范圍廣。隔膜閥以隔膜將介質與閥門的其他組件隔離，并使其通道嚴密、簡單、流暢、不易受污染，清潔通道、更換隔膜都比較方便，因此常為制水工程采用。2.管道的連接和試壓接頭：不銹鋼管道應采用熱熔式氬弧焊焊接，內壁要光滑，應檢查焊接質量，記錄焊接的數量，并做X光拍片。由于管道在技術夾層難以拍片、采取先拍片的形式，一般采用自動氬弧熱熔式焊機，根據設備手冊先確定焊接控制參數，如電流大小，頻率等，然后再用此焊接參數焊幾個接頭，在安裝前先拍片(如無條件的可送外拍片)，如符合要求，以后在安裝時可控制在這焊接參數內，可保證焊縫光滑，焊接結束后再用去離子水試壓，試驗壓力為工作壓力的1.5倍，無滲漏為合格。藥廠潔凈管道
松原市制藥潔凈室設計
制藥潔凈管道 生產設備不得對藥品有任何危害，不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。”在潔凈管道材質選擇上主要做如下考慮：潔凈管道管件、閥門的材質選擇一般來講，潔凈管道管件、閥門材質選擇的空間不是很大，大多數情況下奧氏體不銹鋼是用途廣泛的一種材質，可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當中，不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行，較高的鎳鉻含量可以更好預防腐蝕，較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性，一定含量的鉬元素可以還可以進一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。藥廠潔凈管道
松原市制藥潔凈室設計
制藥潔凈室 潔凈室內各種設施的布置及選用未充分考慮對氣流流型和空氣潔凈度的影響（1）非單向流潔凈室只設單側回風，增加了非單向流潔凈室的渦流區(qū)，也增加了交叉污染的機會，如操作者、工作區(qū)處在送風口與回風口之間則影響更大。（2）非單向流潔凈室的回風口未遠離工作區(qū)。（3）需排風的工藝設備未布置在潔凈室的下風側；余壓閥未布置在潔凈氣流的下風側。（4）潔凈室送風口數量過小潔凈室設計是由于現場條件的限制，或者由于投資的過分壓低，常使送風口數量被不適當的消減，結果在相等的換氣次數下，出風速度加大，增加了速度場的不均勻性，使渦流區(qū)增加或擴大。藥廠潔凈管道
松原市制藥潔凈室設計
潔凈室的污染源潔凈室污染源按性質可分物理、化學、生物等。直徑在0.001-1000μm的固態(tài)、液態(tài)或二者的混合物質，包括生物粒子和非生物粒子，我們稱為懸浮粒子。微生物一般以無生命的粒子作載體而懸浮，以氣溶膠形式存在于空氣中，1μm以下者永外懸浮，10μm以上者會逐漸沉下來而形成菌塵。潔凈室污染可分為外部污染和內部污染。外部污染指大氣塵污染，可以通過光電法測得。內部污染，是由人和有關的物品、設備 等引起的。人是潔凈室大的污染源，占90%左右。人和環(huán)境造成了潔凈室的污染，所以在潔凈室中，人的數量和活動應有特別嚴格的限制。藥廠潔凈管道