赤峰市制藥暖通工程設(shè)計
發(fā)布時間：2024-10-02 01:24:19
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綜合以上因素和成本的考慮，316L這種材質(zhì)是適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。此外，其他材料也是可以使用的，比如316、904L、316Ti等，但是都存在一定的局限性。材質(zhì)選擇主要的考慮因素是在防銹上。要盡量減少管道中銹出現(xiàn)的可能性。如果管道中將輸送不能確定的流體，腐蝕測試是一種好辦法，可幫助設(shè)計人員選擇合適的材質(zhì)。在管道系統(tǒng)中還有管件、閥門、墊片等其他組成部分，其中管件及閥門因與管道選擇一樣的材質(zhì)。一來可以擁有較好的抗腐蝕性，二來也可防止電化學腐蝕的產(chǎn)生。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等，但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán)，有些有較高壓力藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 生物制品是制藥工業(yè)的一部分，對生產(chǎn)廠房有很高的潔凈要求，尤其是活jun、活疫苗的生產(chǎn)中，經(jīng)常受到不同程度的污染，因此，不僅需要重視潔凈室的建立，更要重視質(zhì)量控制方法及標準。朝鮮戰(zhàn)爭中，美國發(fā)現(xiàn)大量電子儀器失靈，后找到了主要原因，是灰塵在作怪，促成了潔 凈技術(shù)的起步。1961年，誕生了世界上早的潔凈室標準，1966年，頒布了修訂后209A， 時至1992年，建立了迄今被廣泛采用的209E。上為了加強藥品、生物制品質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)，把潔凈室定為必備的生產(chǎn)硬件之一。GMP對廠房、設(shè)備等，明確規(guī)定了相應的潔凈要 求，并制訂了有關(guān)標準。藥廠潔凈管道
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（7）無菌檢測區(qū)紫外線燈，一般安裝在無菌檢測工作區(qū)域的上方或人口數(shù)處。4、管道盡量暗埋為考慮凈化室的清潔級別規(guī)定，各種各樣管道盡量選用暗埋。明配管道的外表層應光潔，水準管道宜設(shè)定技術(shù)性隔層或技術(shù)性夾道，穿越重生樓房的縱向管道宜設(shè)定技術(shù)性立井。5、房屋裝修應有益于清理清潔房間內(nèi)的墻面、路面和高層均應整平光潔、無縫隙、不堆積靜電感應，插口應嚴實、無細顆粒物掉下來，并能承受清理和消毒殺菌。墻面與路面、墻面與墻面、墻面與頂篷等的交界處相接處宜制成弧型或采用別的對策，以降低塵土的堆積，并有益于清理工作中。6、設(shè)定安全性進出口工作員必須歷經(jīng)坎坷的環(huán)境衛(wèi)生安全通道才可以進到凈化室內(nèi)部，因而，務必考慮到發(fā)生火災事故或別的安全事故時的消防疏散安全通道。安全性進出口僅作緊急用，平常不可以做為工作人員和原材料的安全通道，以防造成交叉式環(huán)境污染。藥廠潔凈管道
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（10）更衣間、淋浴室和洗手間的設(shè)定，不可對潔凈區(qū)造成負面影響。（11）要有效布局清潔區(qū)域內(nèi)蓄水池和防臭地漏的安裝部位，以防對藥物造成環(huán)境污染。3、有效布局（1）清潔房間內(nèi)機器設(shè)備布局盡可能緊湊型，以降低凈化室的總面積。（2）清潔房間內(nèi)不分配窗子或窗子與凈化室的間距以封閉式外過道。（3）凈化室的門規(guī)定密閉式，人、物進出口貿(mào)易處配有氣閘。（4）同等級凈化室盡量分配在一起。（5）不一樣等級的凈化室由低等向高級分配，相互相接的屋子的間需設(shè)隔門，按清潔級別設(shè)計方案相對壓力差，一般lOPa上下，門的打開方位向著潔凈度等級等級高的屋子。（6）凈化室應維持正壓力，凈化室的室內(nèi)空間按清潔摩級別的高矮先后相接，并有相對的壓力差以避免低等凈化室的氣體倒流到高級凈化室。氣體清潔等級不一樣的鄰近屋子的凈壓力差應超過SPa，凈化室（區(qū)）與戶外空氣的凈壓力差應超過lOPa，門的打開方位向著潔凈度等級等級高的屋子。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道的連接方式在潔凈管道中，管道的連接方式十分重要，如果管道的連接會導致有死水的產(chǎn)生，這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。焊接潔凈管道好的連接方式是焊接，在設(shè)計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必 須 使用氬弧焊的方式，焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來。并在測試過程中檢測氧氣的含量，得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標準應統(tǒng)一，比如ASME BPE或DIN，以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺階。如果在有可能的情況下，盡可能使用自動焊機進行焊接作業(yè)，能夠確保焊接的一致性，比如電極移動速度、焊接電流、脈沖等。藥廠潔凈管道
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藥廠潔凈管道酸洗鈍化藥廠潔凈管道的酸洗鈍化流程大致如下：純水循環(huán)預沖洗堿液循環(huán)清洗純化水沖洗鈍化純化水再次沖洗排放初始清洗：用常溫鈍化水沖洗，時間不少于 5min。沖洗：在次沖洗，直到進、出口純化水的電阻率一致。 上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應加以記錄。藥廠潔凈管道消毒滅菌1藥廠潔凈管道滅菌大致分兩類：一是周期性消毒滅菌：一般是對系統(tǒng)的儲罐、工藝管線、取水口的消毒滅菌。如：純蒸汽滅菌、巴氏消毒、過氧乙酸等化學品滅菌等；二是在線滅菌消毒：主要是對輸送的消毒滅菌，一般不會影響車間生產(chǎn)時使用。如：紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧滅菌、膜過濾滅菌等。衛(wèi)生部2002年版消毒技術(shù)規(guī)范上關(guān)于消毒和滅菌的定義：藥廠潔凈管道