宿州市制藥潔凈管道設(shè)備
發(fā)布時間：2024-10-11 01:23:24
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（4）當輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時，其水平管道宜設(shè)有坡度，并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫，對底部有接縫處應進行密封處理。（5）對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風道，在風道連接法蘭處應安裝跨接線，并與靜電接地網(wǎng)連接。二、潔凈管道安裝程序：（1）風管組裝：當風管較短時，可一次在地面組裝而成，當風管較長時，可視安裝場地的情況，在地面分 段組裝。潔凈管道安裝組裝時應盡量調(diào)整風道的中心度和水平度，避免風管扭曲或上下起波，左右擺龍，每段風道不宜超過 10m.組裝時，墊片應墊平，法蘭螺栓應均勻擰緊，螺母帽均朝向同一方向。藥廠潔凈管道
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（5）過濾器的選用不合理過濾器的選用應遵守以下要點：末級過濾器的性能要可靠，預過濾器的效率規(guī)格要合理，初級過濾器和預過濾器的維護要方便。另外高 效過濾器必 須經(jīng)過逐臺檢驗。如有可能盡可能選擇濾料面積大的過濾器，過濾面積大，容塵量大，使用壽命長；過濾面積大，氣流穿過材料的速度低，過濾器的阻力小，還可以減少維護費用和空調(diào)系統(tǒng)能耗費。提高潔凈室的潔凈級別，如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）的要求，口服固體制劑的生產(chǎn)車間達到30萬級即可，但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬進行設(shè)計、施工、驗收；潔凈室的面積過大，房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預留一些房間，但平時可不開空氣凈化系統(tǒng)。藥廠潔凈管道
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它的特點主要體現(xiàn)在四個方面：安全、經(jīng)濟、純度和人體工程學。安全:即使仍然使用鋼瓶供氣，但鋼瓶被放置在工作區(qū)外的一個安全區(qū)域，使用者可以通過配備的遠程切斷系統(tǒng)在緊急狀況下切斷氣體供應。鋼瓶儲存區(qū)的合理布置可以保持可燃性容器和助燃性容器間的安全間距。鋼瓶的操作必須由培訓合格的人員來操作以減少重大事故發(fā)生的機率。經(jīng)濟性：建一個集中的氣瓶=更換鋼瓶時不需要切斷氣體，保證氣體的連續(xù)供應。使用者只需管理較少的鋼瓶，支付較少的鋼瓶租金，因為使用同一氣體的所有使用點來自于同一個氣源。此種供應方式zui終會減少運輸費用，減少退還給氣體公司的空瓶中的余氣量，以及良好的鋼瓶管理。純度：可吹掃的減壓器面板可以保持氣體的純度，鋼瓶更換頻率的減少導致雜質(zhì)進入系統(tǒng)的機率降低。人體工程學：集中管道供應系統(tǒng)可以將氣體出口放置在使用點處。藥廠潔凈管道
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兩個或多個房間之間有兩個或多個門的隔離空間，如不同清潔級別的房間之間。設(shè)置氣閘室的目的是為了控制人員或物料進出時的氣流。氣閘之間有人員氣閘和物料氣閘。生物制藥潔凈廠的基本特點是須以粉塵和微生物為環(huán)境控制對象。藥品生產(chǎn)車間的潔凈度有四個級別:100級或10000級背景下的本地100級、1000級、10000級和30000級。潔凈室溫度:在無特殊要求的情況下，相對濕度控制在18-26度，百分之45 - 65。生物制藥潔凈車間污染控制:污染源控制、擴散過程控制、交叉污染控制。制藥廠凈化室的關(guān)鍵技術(shù)是控制粉塵和微生物。微生物作為一種污染物，是制藥廠凈化室環(huán)境控制的重要組成部分。制藥廠潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備和管道中積累的污染物可以直接污染藥品，但不影響潔凈度試驗。所以我們說:GMP需要空氣凈化技術(shù)，空氣凈化技術(shù)不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理、化學、放射性和壽命。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和工藝，污染的原因和污染物積累的地方，不掌握污染物去除的方法和評價標準。藥廠潔凈管道