阜新市制藥潔凈室調(diào)試
發(fā)布時間：2024-11-06 01:21:47
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制藥潔凈室 潔凈室內(nèi)各種設施的布置及選用未充分考慮對氣流流型和空氣潔凈度的影響（1）非單向流潔凈室只設單側回風，增加了非單向流潔凈室的渦流區(qū)，也增加了交叉污染的機會，如操作者、工作區(qū)處在送風口與回風口之間則影響更大。（2）非單向流潔凈室的回風口未遠離工作區(qū)。（3）需排風的工藝設備未布置在潔凈室的下風側；余壓閥未布置在潔凈氣流的下風側。（4）潔凈室送風口數(shù)量過小潔凈室設計是由于現(xiàn)場條件的限制，或者由于投資的過分壓低，常使送風口數(shù)量被不適當?shù)南麥p，結果在相等的換氣次數(shù)下，出風速度加大，增加了速度場的不均勻性，使渦流區(qū)增加或擴大。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 制藥廠潔凈區(qū)常見消毒方式1、紫外燈消毒滅菌紫外線滅菌燈（簡稱紫外燈）在其它消毒方法未使用之前，為藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用，主要用在潔凈工作臺、層流罩、物料傳遞窗、風淋室乃至整個潔凈房間的消毒，由于目前已有了其它好的滅菌方法，潔凈室內(nèi)是否安裝紫外線殺菌力強，紫外線波長為136~390nm,以253.nm的殺菌力強，但紫外線穿透力極弱且存在照射死角，只適用于表面殺菌；2、臭氧臭氧在常溫常壓下容易分解，形成氧氣和單個的氧原子,后者具有很強的活性。由于臭氧自身的理化特性，是一種強氧化劑，具有強烈的消毒殺菌作用，從而決定它是一種廣 譜殺菌劑。但是其缺點也非常明顯，即高濃度對人體有害，與設備表面和建筑材料的兼容性較差，容易使銅片出現(xiàn)銹斑，橡膠老化，且其滅菌環(huán)境要求相對濕度>60%等。3、甲醛藥廠潔凈管道
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潔凈管道安裝 的連接和試壓接頭：不銹鋼管道應采用熱熔式氬弧焊焊接，內(nèi)壁要光滑，應檢查焊接質量，記錄焊接的數(shù)量，并 做X光拍片。由于潔凈管道安裝在技術夾層難以拍片、采取先拍片的形式，一般采用自動氬弧熱熔式焊機，根據(jù)設備手冊 先確定焊接控制參數(shù)，如電流大小，頻率等，然后再用此焊接參數(shù)焊幾個接頭，在潔凈管道安裝前先拍片(如無條件的可 送外拍片)，如符合要求，以后在潔凈管道安裝時可控制在這焊接參數(shù)內(nèi)，潔凈管道安裝可保證焊縫光滑，焊接結束后再用去離子水試 壓，試驗壓力為工作壓力的1.5倍，無滲漏為合格。藥廠潔凈管道
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（3）風道調(diào)直：就位在支架上的風道，應撥正位置，調(diào)整風道橫平豎直，然后再按圖集要求固定 潔凈管道安裝采用進口熱熔式氬弧焊機，潔凈管道安裝可提供衛(wèi)生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調(diào)試、驗證一條龍服務，潔凈管道安裝可為客戶提供從公用管線、工藝管網(wǎng)和衛(wèi)生管線系統(tǒng)，包括有/無縫衛(wèi)生級不銹鋼管(304/316L)自動焊接的純水、注射用 水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工，對管道的進行清洗、鈍化、消毒處理，并根據(jù)需要提供相應的 IQ/OQ/PQ等驗證文件，所有設計及施工符合FDA/CGAMP要求。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道安裝工程特點當代大多數(shù)實驗室中特氣管道安裝過程基于安全和效率因素，不考慮經(jīng)濟性因素，集中供氣系統(tǒng)變得越來越普遍，并成為當今實驗室設備中高純氣體的可靠連續(xù)的供應源。然后將氣體通過管道系統(tǒng)輸送至廠房內(nèi)，并可通過安裝在使用點二級減壓器方便地調(diào)節(jié)壓力和流量。管道一般選用BA或EP拋光管，管采用充氬氣加熱處理而成，EP管采用電解研磨方式加工而成。其內(nèi)、外表面極其光亮。潔凈管道的焊接除了要達到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外，還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染，焊縫內(nèi)、外表面必須與母材光亮度基本一致。藥廠潔凈管道
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（4）對于產(chǎn)生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。（5）對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風設施和溫濕度應與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應。2、潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)：潔凈室應嚴格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。（1）藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對各項風量進行比較，取大值。在實際中，100級換氣次數(shù)為300～400次／h，1萬級為25-35次／h，10萬級為15-20次／h。（2）藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對潔凈度的具體分區(qū)按國標凈化度標準。（3）包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定。（4）包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應符合藥品生產(chǎn)工藝。藥廠潔凈管道