嘉興市制藥潔凈室咨詢
發(fā)布時(shí)間：2024-11-09 01:22:08
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制藥潔凈室 藥品包裝設(shè)計(jì)時(shí)要思索消費(fèi)者的實(shí)踐需求，一是要便于搬運(yùn)攜帶，外形必需合理，容易完成合理性的外形是正立方形和長(zhǎng)立方形，它們能夠毫無(wú)縫隙地將運(yùn)輸空間填滿，同時(shí)上下堆積堆疊也不會(huì)滑落；二是運(yùn)用藥品時(shí)便于開(kāi)啟；如急救藥采用一次性含有藥物的按扣型注射器，能夠隨身攜帶，運(yùn)用疾速；兒科用藥的包裝應(yīng)思索到消弭兒童的恐懼心理，可設(shè)計(jì)成帶有湯匙的非藥品形類外觀，但要留意將包裝蓋設(shè)計(jì)成兒童不易開(kāi)啟的外形，并附警示語(yǔ)提示父母避免兒童誤服；如治 療哮喘的瓶子設(shè)計(jì)成小巧外形，易于抓取，劑型選用噴霧，這樣就便當(dāng)了運(yùn)用。藥廠潔凈管道
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因?yàn)楣艿纼?nèi)壁凸凹處?kù)o止的水中很有可能會(huì)有一定濃度的氯離子存在，氯離子的存在會(huì)跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應(yīng)。而這一反應(yīng)會(huì)大大加速不銹鋼的腐蝕，降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計(jì)的過(guò)程中，需要確定相應(yīng)的工藝以保證管道內(nèi)壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必 須采用冷軋、鈍化、機(jī)械拋光或者電拋光工藝以確保管道內(nèi)壁的粗糙度小于1.0um。小結(jié)以上簡(jiǎn)要介紹了制藥行業(yè)潔凈管道的一些特點(diǎn)。其中關(guān)于死水盲管的控制與檢測(cè)、管道內(nèi)壁粗糙度的嚴(yán)格要求等都是針對(duì)管道中微生物的控制?？梢哉f(shuō)微生物的控制和防止在潔凈管道的設(shè)計(jì)建設(shè)過(guò)程中應(yīng)該得到特別的重視和注意，這點(diǎn)是和其他行業(yè)相比，比較特殊的一點(diǎn)，任何的遺漏和疏忽都有可能導(dǎo)致的藥品受到影響，因此要防微杜漸。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 生物制品是制藥工業(yè)的一部分，對(duì)生產(chǎn)廠房有很高的潔凈要求，尤其是活jun、活疫苗的生產(chǎn)中，經(jīng)常受到不同程度的污染，因此，不僅需要重視潔凈室的建立，更要重視質(zhì)量控制方法及標(biāo)準(zhǔn)。朝鮮戰(zhàn)爭(zhēng)中，美國(guó)發(fā)現(xiàn)大量電子儀器失靈，后找到了主要原因，是灰塵在作怪，促成了潔 凈技術(shù)的起步。1961年，誕生了世界上早的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)，1966年，頒布了修訂后209A， 時(shí)至1992年，建立了迄今被廣泛采用的209E。上為了加強(qiáng)藥品、生物制品質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)，把潔凈室定為必備的生產(chǎn)硬件之一。GMP對(duì)廠房、設(shè)備等，明確規(guī)定了相應(yīng)的潔凈要 求，并制訂了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 制藥潔凈車間每個(gè)位置的布局務(wù)必在合乎生產(chǎn)工藝流程規(guī)定的前提條件下，確立人、貨運(yùn)物流及其空氣的流入，以確保凈化室的潔凈度等級(jí)。制藥潔凈室1、盡量避免總建筑面積有清潔級(jí)別規(guī)定的生產(chǎn)車間，不但項(xiàng)目投資大，并且水、電、氣等習(xí)慣性花費(fèi)高。一般狀況下，工業(yè)廠房的清潔級(jí)別越高，項(xiàng)目投資、耗能和成本費(fèi)就越大。因而，在考慮生產(chǎn)工藝流程規(guī)定的前提條件下，盡量避免凈化車間的總建筑面積。2、避免環(huán)境污染和交叉式環(huán)境污染（1）在考慮生產(chǎn)工藝流程規(guī)定的前提條件下，要有效布局工作人員和原材料的出入安全通道，其出入口應(yīng)各自單設(shè)，并防止交叉式、來(lái)回。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，帶動(dòng)了潔凈室技術(shù)的發(fā)展，對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)提出了更高的要求。生物制藥潔凈車間的設(shè)計(jì)是一項(xiàng)綜合性技術(shù)。只有充分了解生物制藥純化項(xiàng)目的設(shè)計(jì)特點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)合理的設(shè)計(jì)，才能提高生物制藥行業(yè)的生產(chǎn)效率。生物制藥廠特點(diǎn):1. 生物制藥廠不僅設(shè)備成本高，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，對(duì)潔凈度和無(wú)菌要求高，而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)要求嚴(yán)格。2. 在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)發(fā)生潛在的生物危害，主要包括(死細(xì)菌或死細(xì)胞及其成分或?qū)θ梭w和其他生物體代謝的感染風(fēng)險(xiǎn)、毒性、致敏等生物反應(yīng)、產(chǎn)品的毒性、致敏等生物反應(yīng)、環(huán)境反應(yīng))清潔面積:需要控制環(huán)境中粉塵和微生物污染的房間(區(qū))的建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備和使用，具有防止污染物在該區(qū)域的引入、產(chǎn)生和滯留的功能?？諝怄i:藥廠潔凈管道