藥廠潔凈管道施工

1施工流程

在編制施工方案時，要按照GMP認(rèn)證關(guān)于潔凈管道的要求進(jìn)行二次設(shè)計?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》規(guī)定，純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。應(yīng)對制藥用水及原水水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測，并有相應(yīng)的記錄。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水的可采用70°以上保溫循環(huán)。

2施工控制

在系統(tǒng)滿足要求的前提下，然后進(jìn)行施工準(zhǔn)備。除了嚴(yán)格控制管材、管件、閥門等滿足要求外，有以下兩點在施工準(zhǔn)備階段要特別注意：

在焊接過程中，要通過試焊來調(diào)整焊機參數(shù)，在試焊的焊樣滿足要求的前提下進(jìn)行正式焊接；一組焊接結(jié)束后，仍要做焊樣，施工結(jié)束的焊樣要和施工開始時的焊樣保持同等焊接效果，則可以認(rèn)為本次焊接滿足要求。否則，要對本次的所有焊口進(jìn)行檢查確認(rèn)，直至滿足效果為止。

3試焊焊樣保存

焊口實施外觀全檢，合格標(biāo)準(zhǔn)是：

1.無未焊透；直線性好。

2.焊口內(nèi)側(cè)平直、光潔，外側(cè)環(huán)狀波紋均勻美觀（允許有細(xì)微的凹狀或凸?fàn)睿?；整個圓周焊口成形均勻一致。

3.無可見的瑕疵、疵點、裂紋、氣孔、夾渣等現(xiàn)象；無斑漬、氧化。

4.表面高度應(yīng)不超過管子厚度的百分之2～百分之5。表面寬度應(yīng)為管子厚度的2～3倍。

5.內(nèi)表面無氧化。

3.4 焊口標(biāo)識

盡量減少現(xiàn)場焊接數(shù)量，盡可能在凈化間完成預(yù)制；

現(xiàn)場焊口應(yīng)設(shè)在便于操作的位置，以方便自動焊接。

焊口焊接完成，經(jīng)相關(guān)人員檢驗合格，需在焊口處刻蝕或貼標(biāo)簽。

3.5注意事項：

1.根據(jù)工程量、工程進(jìn)度的要求，進(jìn)行工程機具及人力的配置，其中的機具不能對被焊物品造成破壞，操作人員必 須經(jīng)過培訓(xùn)，持證山崗；

2.施工前技術(shù)員必 須對操作人員進(jìn)行技術(shù)交底；

3.施工過程中必 須配備安 全防護(hù)用品；

4.整個過程中禁止裸手直接接觸被焊物品；

5.分段施工，施工好的部分管端必 須密封，管段內(nèi)充氬保護(hù)；

6.注意進(jìn)凈化間，穿凈化間頂板的密封；

7.焊接日志和焊機打印記錄需要提供。