其三，工作人員進(jìn)入潔凈室需要穿潔凈服，服裝的材料、使用、清洗等問(wèn)題都需要加以重視。企業(yè)應(yīng)做好潔凈服的管理工作，包括潔凈服采購(gòu)和制作、潔凈服使用管理、潔凈服的清洗規(guī)定等方面。

其四，各類設(shè)備設(shè)施的安 全運(yùn)行是保證潔凈室安 全的前提，應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的操作規(guī)程，使各類設(shè)備、設(shè)施按要求正常運(yùn)轉(zhuǎn)，包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、各類水電系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝設(shè)備和器具等，以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度級(jí)別。

另外，企業(yè)應(yīng)對(duì)潔凈室進(jìn)行定期維護(hù)檢查工作。例如，在規(guī)定的時(shí)間、地點(diǎn)，用粒子計(jì)數(shù)器測(cè)定控制粒徑的微粒數(shù)；在規(guī)定的時(shí)間、地點(diǎn)測(cè)定沉降菌落數(shù)或浮游菌數(shù)等;溫濕度方面，在規(guī)定的時(shí)間、地點(diǎn)測(cè)定和核對(duì)連續(xù)測(cè)定記錄。此外，測(cè)量?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)的過(guò)濾器的壓差，檢查空氣過(guò)濾器是否堵塞、安裝的密封墊是否完好或過(guò)濾器損壞引起的泄露情況，使用風(fēng)速儀檢查局部排風(fēng)裝置的風(fēng)量;使用聲級(jí)計(jì)在規(guī)定的時(shí)間、地點(diǎn)測(cè)定噪聲值。

綜上來(lái)看，制藥企業(yè)需從人員、設(shè)備、設(shè)施、合理管理、定期維護(hù)檢查等方面嚴(yán)把關(guān)潔凈室的潔凈程度。確保制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈是保證藥品安 全生產(chǎn)的一大要素，企業(yè)除了選擇設(shè)計(jì)合理的潔凈室和潔凈系統(tǒng)以外，還需要對(duì)潔凈室進(jìn)行正確合理的維護(hù)與管理，時(shí)時(shí)把安 全質(zhì)量生產(chǎn)掛在心間，不斷完善無(wú)塵車間潔凈室的設(shè)備設(shè)施以及做好設(shè)備的隔離系統(tǒng)避免設(shè)備自身帶來(lái)交叉污染，從而為制藥質(zhì)量的提高打好堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。