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制藥廠潔凈區(qū)常見消毒方式

2022-07-14 15:16:25

制藥潔凈室  制藥廠潔凈區(qū)常見消毒方式

1、紫外燈消毒滅菌

紫外線滅菌燈(簡稱紫外燈)在其它消毒方法未使用之前,為藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用,主要用在潔凈工作臺、層流罩、物料傳遞窗、風(fēng)淋室乃至整個潔凈房間的消毒,由于目前已有了其它好的滅菌方法,潔凈室內(nèi)是否安裝紫外線殺菌力強(qiáng),紫外線波長為136~390nm,以253.nm的殺菌力強(qiáng),但紫外線穿透力極弱且存在照射死角,只適用于表面殺菌;

2、臭氧

臭氧在常溫常壓下容易分解,形成氧氣和單個的氧原子,后者具有很強(qiáng)的活性。由于臭氧自身的理化特性,是一種強(qiáng)氧化劑,具有強(qiáng)烈的消毒殺菌作用,從而決定它是一種廣 譜殺菌劑。但是其缺點(diǎn)也非常明顯,即高濃度對人體有害,與設(shè)備表面和建筑材料的兼容性較差,容易使銅片出現(xiàn)銹斑,橡膠老化,且其滅菌環(huán)境要求相對濕度>60%等。

3、甲醛

甲醛是一種無色、有強(qiáng)烈刺激型氣味的氣體。甲醛在常溫下是氣態(tài),通常以水溶液形式出現(xiàn)。易溶于水和乙醇,35%?40%的甲醛水溶液叫做福爾馬林。但是甲醛作為較高毒性的物質(zhì),具有強(qiáng)烈的致癌和促進(jìn)癌變作用,是公認(rèn)的變態(tài)反應(yīng)源,也是潛在的強(qiáng)致突變物之一。所以,應(yīng)用受到限制,歐盟GMP明確規(guī)定不能使用甲醛進(jìn)行潔凈廠房滅菌。甲醛氣體的穿透性差,一般不能穿透到物品包的中 心或?qū)Ч艿膬?nèi)部,不易精 確控制操作過程中氣體濃度,也不能保證影響甲醛殺菌能力的因素得到有效的控制,作用周期也較長,房間滅菌一般要過夜。

4、過氧乙酸

由于過氧化氫和過氧乙酸都具有較強(qiáng)的氧化性,其具有較好的殺孢子的能力,但是同樣也對設(shè)備表面的腐蝕性大大加強(qiáng),一般容易引起生銹、起泡等不良效果,影響了其應(yīng)用。

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