制藥潔凈管道 生產(chǎn)設備不得對藥品有任何危害,不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質而影響產(chǎn)品質量并造成危害?!痹跐崈艄艿啦馁|選擇上主要做如下考慮:
潔凈管道管件、閥門的材質選擇
一般來講,潔凈管道管件、閥門材質選擇的空間不是很大,大多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途廣泛的一種材質,可以用于各種制藥行業(yè)。
在這些不銹鋼組成當中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行,較高的鎳鉻含量可以更好預防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素可以還可以進一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。綜合以上因素和成本的考慮,316L這種材質是適合制藥潔凈管道的一種材質。此外,其他材料也是可以使用的,比如316、904L、316Ti等,但是都存在一定的局限性。
材質選擇主要的考慮因素是在防銹上。要盡量減少管道中銹出現(xiàn)的可能性。如果管道中將輸送不能確定的流體,腐蝕測試是一種好辦法,可幫助設計人員選擇合適的材質。
在管道系統(tǒng)中還有管件、閥門、墊片等其他組成部分,其中管件及閥門因與管道選擇一樣的材質。一來可以擁有較好的抗腐蝕性,二來也可防止電化學腐蝕的產(chǎn)生。
醫(yī)藥制劑領域相對于原料藥領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力
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