制藥潔凈管道   制藥廠潔凈管道系統(tǒng)的分類

制藥行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于輸送工藝用水、氣體和無(wú)菌清潔材料。它們大致可分為兩類管道:原料藥管道和制劑管道。與原料藥領(lǐng)域相比，藥物制劑領(lǐng)域輸送的介質(zhì)較為常見，主要集中在軟化水、純凈水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。

潔凈配管材質(zhì)和規(guī)格的選擇

GMP對(duì)潔凈管道的材料有嚴(yán)格的要求。管道中的藥物與管道材料之間不會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。目前，能很好地滿足這一要求，廣泛應(yīng)用的是奧氏體不銹鋼，常見品種為316l(00crl7nil4mo2)、316(0crl7ni12mo2)、304l(00crl9nil1)、304(0crl9ni9)然而，當(dāng)在某些介質(zhì)中使用時(shí)，特別是在氯離子中，這種不銹鋼會(huì)產(chǎn)生晶間腐蝕和點(diǎn)蝕。因此，通常選擇超低碳或低碳的316升或304升，這使得其由于鉬成分的增加而更耐腐蝕。因此，這種材料是適合制藥清潔管道的材料，也是美國(guó)食品和藥物管理局強(qiáng)烈推薦的管道。

選用316l不銹鋼管時(shí)，不僅要注意廠家提出完整的材料檢驗(yàn)報(bào)告，尤其要注意外徑和壁厚符合設(shè)計(jì)中衛(wèi)生級(jí)不銹鋼管的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)要注意管嘴的平整度、管道壁厚是否均勻、管道外觀是否有機(jī)械沖痕，現(xiàn)場(chǎng)要注意管道內(nèi)

清潔管道的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)前經(jīng)常選擇滿足所有者的設(shè)計(jì)要求的標(biāo)準(zhǔn)，例如iso/sms (國(guó)家標(biāo)準(zhǔn))、asmebpe/3a (美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生級(jí)別標(biāo)準(zhǔn))、din11866/11850 (德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn))、IDF (國(guó)際乳品聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn))、gb12075等。