制藥潔凈室是制藥工藝中必不可少的部分之一,其主要功能是為制藥過程提供潔凈工作環(huán)境,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量與純度。制藥潔凈室的結(jié)構主要是圍繞著潔凈度要求,包括了墻體、天花板、地面、門窗、風淋室、空調(diào)系統(tǒng)等方面的設計和建造,下面具體來探討一下它們的特點和作用。
墻體的結(jié)構
首先是墻體的結(jié)構,它是制藥潔凈室基本的建筑組成部分之一。墻體的設計要具備嚴格的潔凈度要求,一般常常使用金屬或者特殊材料制作,然后再以平板的角度安裝起來。這種結(jié)構可大大降低建筑墻體本身的空氣浮塵量,減少雜質(zhì)污染的產(chǎn)生,防止細菌、病毒等病原微生物的交叉污染,從而達到保證產(chǎn)品出廠的純凈度的目的。
頂棚天花板的設計
頂棚天花板的設計也是制藥潔凈室中非常重要的組成部分之一,標準潔凈室要求空氣質(zhì)量在等級為100以下時,天花板應盡量平整,避免出現(xiàn)凹凸;在等級為100以上時,因為較大塵埃顆粒會往下沉積,因此天花板可能會留有一定凹陷,但也不宜過多。此外,天花板還要考慮到通風口和潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的隔離,工程師需要根據(jù)實際情況進行設計。
地面的設計
地面的設計是制藥潔凈室中一個比較容易引起人們忽視的地方。標準的制藥潔凈室一般要求,地面鋪設防塵地磚,以防止灰塵、細菌等污染物沉積,地面的邊緣要做好密封工作,以防止污染物從地面滲透,從而保證潔凈室的潔凈度要求。
門窗與風淋室的結(jié)構
門窗的設計,通常是選擇為輕質(zhì)的材質(zhì),門窗的開啟方向必 須是從清潔區(qū)域朝著非潔凈區(qū)開啟。門窗的自動感應器和延時關閉器的安裝也是非?;A的工作。
風淋室的設計是保證制藥潔凈室的潔凈度的必 需部分。風淋室可以分為壓縮空氣共振式風淋室和噴霧式風淋室兩種形式。目的是通過使人員在進入制藥潔凈室之前,在此處噴射或灌洗清潔劑,把空氣中懸浮的細微顆粒徹 底清除,從而達到潔凈的效果。在進入風淋室前需要先更換靴子、穿上工作服,經(jīng)過風淋室方可進入正式的潔凈室。
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