制藥潔凈室是用于制藥行業(yè)中生產(chǎn)藥品的一種特殊環(huán)境控制設(shè)施。它利用空氣過(guò)濾、溫濕度控制、無(wú)菌技術(shù)等手段，確保生產(chǎn)過(guò)程中的物質(zhì)分裝、包裝、封存等操作在無(wú)菌、潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，以防止藥品受到污染。制藥潔凈室具有以下性能：

空氣凈化性能：制藥潔凈室的空氣凈化性能非常重要，其主要通過(guò)高效空氣過(guò)濾器（HEPA/HVAC）過(guò)濾空氣中的懸浮微粒，保持潔凈區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度。必須嚴(yán)格控制潔凈室中的微生物數(shù)量，對(duì)于某些特殊潔凈級(jí)別的潔凈室，還需要進(jìn)行UV殺菌處理，以確保空氣的潔凈度。

溫濕度控制性能：制藥潔凈室在生產(chǎn)過(guò)程中需要維持一定的溫濕度條件，以促進(jìn)藥品的合成、分裝等操作。溫濕度控制性能主要通過(guò)空調(diào)系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)，可以調(diào)整室內(nèi)溫度和濕度的大小，以保持適宜的物理環(huán)境。

風(fēng)流和壓差控制性能：制藥潔凈室內(nèi)的風(fēng)流和壓差控制是保持潔凈室氣流穩(wěn)定和防止污染傳播的重要手段。通過(guò)設(shè)計(jì)合理的風(fēng)口、回風(fēng)口、排風(fēng)口和空氣流速等措施，可以控制潔凈室內(nèi)的風(fēng)流分布和壓差變化，以確保潔凈室各區(qū)域內(nèi)的氣流狀況符合要求。

聲、振動(dòng)和電磁輻射控制性能：制藥潔凈室為了避免對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生干擾，需要控制潔凈室內(nèi)的噪音、振動(dòng)和電磁輻射等。通過(guò)合理的隔音、隔振、屏蔽等措施，可以減少外部噪音、振動(dòng)和電磁輻射對(duì)潔凈室內(nèi)的干擾。

材料選擇和表面處理性能：制藥潔凈室內(nèi)的材料選擇和表面處理也是重要的性能指標(biāo)。潔凈室內(nèi)的墻壁、地面、天花板等必須選用不產(chǎn)生塵埃和污染的材料，并采取防靜電、防塵、平滑、易清潔的表面處理方式，以確保潔凈室內(nèi)的環(huán)境無(wú)菌。

設(shè)備控制性能：制藥潔凈室內(nèi)的設(shè)備控制性能主要包括溫度、濕度、潔凈度、氣流和氣壓等參數(shù)的監(jiān)測(cè)和控制。通過(guò)自動(dòng)化監(jiān)測(cè)和控制系統(tǒng)，可以實(shí)時(shí)監(jiān)控潔凈室內(nèi)的各項(xiàng)參數(shù)，并根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整，以確保潔凈室的正常運(yùn)行。

安全性能：制藥潔凈室的安全性能包括防火、防爆、防靜電等方面的要求。潔凈室內(nèi)的電氣設(shè)備必須符合防爆和防靜電的要求，以防止設(shè)備故障引發(fā)火災(zāi)和爆炸事故。